Klinisch onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van levamisol bij Loa Loa microfilaremische patiënten (EOLoa)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke toestemming schriftelijk, ondertekend (of met duimafdruk) en gedateerd
• Van 18 tot en met 65 jaar
• Individuele microfilaria dichtheid ≥ 1mf/mL
• Lichaamsgewicht ≥ 40 kg bij vrouwen en ≥ 45 kg bij mannen; en minder dan 85 kg
• In goede gezondheidstoestand, zoals bepaald door de medische vragenlijst en het algemeen klinisch onderzoek: afwezigheid van acute of chronische infectie

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een studie anders dan puur observationeel, in de 4 weken voorafgaand aan deze studie (bepaald door de theoretische datum van toediening van LEV of placebo).
• Elke vaccinatie in de 4 weken voorafgaand aan dit onderzoek.
• Acute infectie die een behandeling vereist in de 10 dagen voorafgaand aan deze studie, bepaald door de anamnese tijdens het medisch interview (voorbeeld: longinfectie, KNO, spijsvertering, huid, met implementatie van een antibiotische behandeling of niet)
• Warfarine behandeling
• Behandeling met clozapine, fenythiazines, sulfasalazine, carbamazepine, synthetische thyreostatica, ticlopidine, cimetidine en goudzouten: of het nu gaat om een ​​langdurige behandeling of om een ​​behandeling die in een enkele dosis wordt gegeven 10 dagen voor aanvang van de behandeling voor de klinische proef ( voorzorgsmaatregel vergeleken met het risico op agranulocytose van immunoallergische of toxische oorsprong)
• Bekende immunosuppressieve pathologie
• Verleden of huidige geschiedenis van neurologische (inclusief epilepsie) of neuropsychiatrische ziekte
• Geschiedenis van agranulocytose
• Consumptie van alcohol, gebruik van cocaïne of andere drugs of misbruik in de 72 uur voorafgaand aan de toediening van de behandeling van de test bepaald door de anamnese tijdens het medisch onderhoud
• Elke omstandigheid, naar de mening van de onderzoeker, die de proefpersoon blootstelt aan een onnodig risico
• Bekende intolerantie voor levamisol
• Proefpersonen die bloed hebben gegeven in de 8 weken voor deelname aan het onderzoek, met een standaardvolume (> 500 ml)
• Tijdens het klinisch onderzoek: symptomen, lichamelijke tekenen of biologische constanten die wijzen op systemische aandoeningen, waaronder nier-, lever-, cardiovasculaire, long-, huid-, immunodeficiëntie, psychiatrische stoornissen en andere afwijkingen die de interpretatie van de testresultaten kunnen verstoren. De arts kan dan een positief of negatief advies geven voor opname van de deelnemer
• In de afgelopen zes maanden IVM en/of LEV genomen; en/of mebendazol of albendazol in de afgelopen maand
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (op basis van eigen verklaring)