Studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia del levamisolo nei pazienti con microfilaremia Loa Loa (EOLoa)

Criterio di inclusione:

• Consenso scritto scritto, firmato (o con impronta digitale) e datato
• Dai 18 ai 65 anni compresi
• Densità microfilarica individuale ≥ 1 mf/mL
• Peso corporeo ≥ 40 kg nelle donne e ≥ 45 kg negli uomini; e meno di 85 kg
• In buone condizioni di salute, come determinato dal questionario medico e dall'esame clinico generale: assenza di infezione acuta o cronica

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a qualsiasi studio diverso da quello puramente osservazionale, nelle 4 settimane precedenti questo studio (determinato dalla data teorica di somministrazione di LEV o placebo).
• Qualsiasi vaccinazione nelle 4 settimane precedenti questo studio.
• Infezione acuta che richiede un trattamento nei 10 giorni precedenti questo studio, determinata dall'anamnesi durante il colloquio medico (esempio: infezione polmonare, otorinolaringoiatrica, digestiva, cutanea, con attuazione o meno di un trattamento antibiotico)
• Trattamento warfarin
• Trattamento con clozapina, fenitiazina, sulfasalazina, carbamazepina, antitiroideo sintetico, ticlopidina, cimetidina e sali d'oro: se si tratta di un trattamento a lungo termine o di un trattamento somministrato in un'unica dose 10 giorni prima dell'inizio del trattamento per la sperimentazione clinica ( precauzione d'uso rispetto al rischio di agranulocitosi di origine immunoallergica o tossica)
• Patologia immunosoppressiva nota
• Storia passata o attuale di malattia neurologica (compresa l'epilessia) o neuropsichiatrica
• Storia di agranulocitosi
• Consumo di alcol, assunzione di cocaina o altre droghe d'abuso nelle 72 ore precedenti la somministrazione del trattamento del test determinato dall'anamnesi durante il colloquio medico
• Qualsiasi condizione, a giudizio dell'investigatore, che espone il soggetto a un rischio eccessivo
• Intolleranza nota al levamisolo
• Soggetti che hanno donato sangue nelle 8 settimane prima dell'ingresso nello studio, con un volume standard (> 500 ml)
• Durante l'esame clinico: sintomi, segni fisici o costanti biologiche indicative di disturbi sistemici, inclusi disturbi renali, epatici, cardiovascolari, polmonari, cutanei, immunodeficienza, disturbi psichiatrici e altre anomalie che possono interferire con l'interpretazione dei risultati del test. Il medico può quindi dare un parere favorevole o sfavorevole per l'inclusione del partecipante
• Assunzione di IVM e/o LEV negli ultimi sei mesi; e/o mebendazolo o albendazolo nell'ultimo mese
• Donne in gravidanza e in allattamento (basate sull'autodichiarazione)