Loa Loa Microfilaremic 환자에서 Levamisole의 안전성 및 유효성을 평가하는 임상 시험 (EOLoa)

포함 기준:

• 서명, 서명(또는 지문 포함) 및 날짜가 기재된 서면 동의서
• 만 18세 ~ 만 65세
• 개별 마이크로필라리아 밀도 ≥ 1mf/mL
• 여성의 경우 체중 ≥ 40kg, 남성의 경우 ≥ 45kg; 85kg 미만
• 문진표 및 일반 임상 검사에서 결정된 건강 상태 양호: 급성 또는 만성 감염 없음

제외 기준:

• 본 연구 이전 4주 동안 순전히 관찰 이외의 모든 연구에 참여(LEV 또는 위약의 이론적 투여 날짜로 결정).
• 본 연구 이전 4주 동안의 모든 백신 접종.
• 본 연구 이전 10일 동안 치료가 필요한 급성 감염, 의료 면담 중 기왕증에 의해 결정됨(예: 폐 감염, ENT, 소화기, 피부, 항생제 치료 시행 여부)
• 와파린 치료
• clozapine, phenythiazine, sulfasalazine, carbamazepine, 합성 항갑상선제, ticlopidine, cimetidine, gold salts로 치료: 장기 치료인지, 임상시험을 위한 치료 시작 10일 전에 단회 투여하는 치료인지( 면역알레르기 또는 독성 기원의 무과립구증 위험 대비 사용상의 주의)
• 알려진 면역 억제 병리학
• 신경계(간질 포함) 또는 신경정신병의 과거 또는 현재 병력
• 무과립구증의 병력
• 진료 전 72시간 이내에 알코올 섭취, 코카인 또는 기타 남용 약물 복용
• 피험자를 부당한 위험에 노출시키는 조사자의 의견에 따른 모든 조건
• levamisole에 대한 알려진 불내성
• 연구 참여 전 8주 동안 표준 용량(> 500 mL)으로 헌혈한 피험자
• 임상검사 중 : 신장, 간, 심혈관, 폐, 피부, 면역결핍, 정신질환 등 전신질환을 시사하는 증상, 신체적 징후 또는 생물학적 상수, 기타 검사 결과 해석에 지장을 줄 수 있는 이상. 그런 다음 의사는 참가자의 포함에 대해 호의적이거나 비호의적인 의견을 제시할 수 있습니다.
• 지난 6개월 동안 IVM 및/또는 LEV 복용; 및/또는 지난달의 메벤다졸 또는 알벤다졸
• 임산부 및 수유부(자기선언 기준)