Ensaio Clínico Avaliando a Segurança e Eficácia do Levamisol em Pacientes Microfilarêmicos Loa Loa (EOLoa)

Critério de inclusão:

• Consentimento por escrito, assinado (ou com impressão digital) e datado
• Dos 18 aos 65 anos inclusive
• Densidade microfilária individual ≥ 1mf/mL
• Peso corporal ≥ 40 kg em mulheres e ≥ 45 kg em homens; e menos de 85kg
• Em boas condições de saúde, conforme determinado pelo questionário médico e pelo exame clínico geral: ausência de infecção aguda ou crônica

Critério de exclusão:

• Participação em qualquer estudo que não seja puramente observacional, nas 4 semanas anteriores a este estudo (determinado pela data teórica de administração de LEV ou placebo).
• Qualquer vacinação nas 4 semanas anteriores a este estudo.
• Infecção aguda necessitando de tratamento nos 10 dias anteriores a este estudo, determinada pela anamnese durante a entrevista médica (exemplo: infecção pulmonar, otorrinolaringológica, digestiva, cutânea, com implantação de tratamento antibiótico ou não)
• Tratamento com varfarina
• Tratamento com clozapina, fenitiazinas, sulfasalazina, carbamazepina, antitireoidiano sintético, ticlopidina, cimetidina e sais de ouro: se é um tratamento de longo prazo ou um tratamento administrado em dose única 10 dias antes do início do tratamento para o ensaio clínico ( precaução de uso em comparação com o risco de agranulocitose de origem imuno-alérgica ou tóxica)
• Patologia imunossupressora conhecida
• História passada ou atual de doença neurológica (incluindo epilepsia) ou neuropsiquiátrica
• História de agranulocitose
• Consumo de álcool, uso de cocaína ou outras drogas de abuso nas 72 horas anteriores à administração do tratamento do teste determinado pela anamnese durante a entrevista médica
• Qualquer condição, na opinião do investigador, que exponha o sujeito a um risco indevido
• Intolerância conhecida ao levamisol
• Indivíduos que doaram sangue nas 8 semanas anteriores à entrada no estudo, com um volume padrão (> 500 mL)
• Durante o exame clínico: sintomas, sinais físicos ou constantes biológicas sugestivas de distúrbios sistêmicos, incluindo renais, hepáticos, cardiovasculares, pulmonares, cutâneos, imunodeficiência, distúrbios psiquiátricos e outras anormalidades que possam interferir na interpretação dos resultados do exame. O médico poderá, então, dar parecer favorável ou desfavorável à inclusão do participante
• Tomando IVM e/ou LEV nos últimos seis meses; e/ou mebendazol ou albendazol no último mês
• Mulheres grávidas e lactantes (baseado em autodeclaração)