Essai clinique évaluant l'innocuité et l'efficacité du lévamisole chez les patients microfilarémiques Loa Loa (EOLoa)

Critère d'intégration:

• Consentement écrit écrit, signé (ou avec empreinte du pouce) et daté
• De 18 à 65 ans inclus
• Densité microfilarienne individuelle ≥ 1mf/mL
• Poids corporel ≥ 40 kg chez les femmes et ≥ 45 kg chez les hommes ; et moins de 85 kg
• En bon état de santé, tel que déterminé par le questionnaire médical et l'examen clinique général : absence d'infection aiguë ou chronique

Critère d'exclusion:

• Participation à toute étude autre que purement observationnelle, dans les 4 semaines précédant cette étude (déterminée par la date théorique d'administration du LEV ou du placebo).
• Toute vaccination dans les 4 semaines précédant cette étude.
• Infection aiguë nécessitant un traitement dans les 10 jours précédant cette étude, déterminée par l'anamnèse lors de l'entretien médical (exemple : infection pulmonaire, ORL, digestive, cutanée, avec mise en place d'un traitement antibiotique ou non)
• Traitement à la warfarine
• Traitement par clozapine, phénythiazines, sulfasalazine, carbamazépine, antithyroïdien de synthèse, ticlopidine, cimétidine, et sels d'or : qu'il s'agisse d'un traitement au long cours, ou d'un traitement administré en une seule prise 10 jours avant le début du traitement pour l'essai clinique ( précaution d'emploi par rapport au risque d'agranulocytose d'origine immuno-allergique ou toxique)
• Pathologie immunosuppressive connue
• Antécédents passés ou actuels de maladie neurologique (y compris l'épilepsie) ou neuropsychiatrique
• Antécédents d'agranulocytose
• Consommation d'alcool, prise de cocaïne ou d'autres drogues d'abus dans les 72 heures précédant l'administration du traitement du test déterminé par l'anamnèse lors de l'entretien médical
• Toute condition, de l'avis de l'enquêteur, qui expose le sujet à un risque indu
• Intolérance connue au lévamisole
• Sujets ayant donné du sang dans les 8 semaines précédant l'entrée dans l'étude, avec un volume standard (> 500 mL)
• Lors de l'examen clinique : symptômes, signes physiques ou constantes biologiques évocateurs de troubles systémiques, notamment rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, pulmonaires, cutanés, immunodéficitaires, psychiatriques et autres anomalies susceptibles d'interférer avec l'interprétation des résultats du test. Le médecin peut alors donner un avis favorable ou défavorable à l'inscription du participant
• Prendre IVM et / ou LEV au cours des six derniers mois; et/ou mébendazole ou albendazole au cours du dernier mois
• Femmes enceintes et allaitantes (sur la base d'une auto-déclaration)