ロアロア微小フィラリア症患者におけるレバミゾールの安全性と有効性を評価する臨床試験 (EOLoa)

包含基準:

• 署名（または拇印付き）され、日付が記載された書面による同意
• 18歳以上65歳以下
• 個々のミクロフィラリア密度 ≥ 1mf/mL
• 体重は女性で40kg以上、男性で45kg以上。 85kg未満
• 問診票および一般臨床検査により健康状態が良好であると判断される: 急性または慢性感染症がないこと

除外基準:

• -この研究に先立つ4週間以内の純粋な観察以外の研究への参加（LEVまたはプラセボの理論上の投与日によって決定される）。
• この研究の前 4 週間以内にワクチン接種を受けたこと。
• -この研究の10日前に治療を必要とする急性感染症。問診中の既往歴により判断される（例：肺感染症、耳鼻咽喉科、消化器感染症、皮膚感染症、抗生物質治療の実施の有無）
• ワルファリン治療
• クロザピン、フェニチアジン、スルファサラジン、カルバマゼピン、合成抗甲状腺剤、チクロピジン、シメチジン、金塩による治療：長期治療であるか、臨床試験の治療開始10日前に単回投与で行われる治療（免疫アレルギーまたは毒性起源の無顆粒球症のリスクと比較した使用上の注意）
• 既知の免疫抑制病理
• 神経疾患（てんかんを含む）または神経精神疾患の過去または現在の病歴
• 無顆粒球症の病歴
• 問診中の既往歴により判明した検査の治療開始前の72時間以内のアルコール摂取、コカインまたはその他の乱用薬物の摂取
• 研究者が判断した、被験者を不当な危険にさらすあらゆる状態
• レバミゾールに対する既知の不耐性
• 研究開始前の8週間に標準量（> 500 mL）で血液を提供した被験者
• 臨床検査中：腎臓、肝臓、心血管、肺、皮膚、免疫不全、精神疾患、および検査結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の異常を含む全身疾患を示唆する症状、身体的兆候または生物学的定数。 その後、医師は参加者を含めることに対して好意的または不利な意見を与える場合があります。
• 過去6か月間にIVMおよび/またはLEVを摂取している。および/または先月のメベンダゾールまたはアルベンダゾール
• 妊婦、授乳中の女性（自己申告による）