En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SHR4640 hos personer med gikt

Inklusjonskriterier:

1. Person som møtte 1977 eller 2015 ACR (American College of Rheumatology) klassifisering av gikt og har en serumsyre ≥ 480 μmol/L ved screening;
2. 18 kg/m2 ≤Kroppsmasseindeks (BMI)≤ 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Subjekt som er gravid eller ammer;
2. Alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase eller total bilirubin>1,5 øvre normalgrense;
3. Person med positiv test for HLA-B*5801;
4. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD-formel) <60ml/min;
5. HbA1c>8%;
6. Person med kjent overfølsomhet eller allergi mot SHR4640 og allopurinal, eller en hvilken som helst komponent av SHR4640;
7. Person med nyrestein eller mistanke om nyrestein;
8. Person som har akutte giktoppbluss innen 2 uker før randomisering;
9. Person med en historie med malignitet de siste 5 årene;
10. Person med en historie med aktivt magesår innen et år;
11. Person med tidligere xantin-urin.