Un estudio de evaluación de la eficacia y seguridad de SHR4640 en sujetos con gota

Criterios de inclusión:

1. Sujeto que cumplió con la clasificación de gota del ACR (American College of Rheumatology) de 1977 o 2015 y tiene un ácido sérico ≥ 480 μmol/L en la selección;
2. 18 kg/m2 ≤Índice de masa corporal (IMC)≤ 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

1. Sujeto que está embarazada o amamantando;
2. Alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa o bilirrubina total >1,5 límite normal superior;
3. Sujeto con prueba positiva para HLA-B*5801;
4. Tasa de filtración glomerular estimada (fórmula MDRD) <60ml/min;
5. HbA1c>8%;
6. Sujeto con hipersensibilidad conocida o alergia a SHR4640 y alopurinal, o cualquier componente de SHR4640;
7. Sujeto con cálculos renales o sospecha de cálculos renales;
8. Sujeto que tiene brotes agudos de gota dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización;
9. Sujeto con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años;
10. Sujeto con antecedentes de úlcera péptica activa dentro de un año;
11. Sujeto con antecedentes de xantina en orina.