Een onderzoek naar de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van SHR4640 bij proefpersonen met jicht

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon die voldeed aan de ACR-classificatie (American College of Rheumatology) van 1977 of 2015 voor jicht en een serumzuur ≥ 480 μmol/L heeft bij screening;
2. 18 kg/m2 ≤Body mass index (BMI)≤ 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft;
2. Alanine-aminotransferase of aspartaat-aminotransferase of totaal bilirubine >1,5 bovenste normale limiet;
3. Proefpersoon met een positieve test voor HLA-B*5801;
4. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (MDRD-formule) <60 ml/min;
5. HbA1c>8%;
6. Proefpersoon met een bekende overgevoeligheid of allergie voor SHR4640 en allopurinal, of een bestanddeel van SHR4640;
7. Proefpersoon met nierstenen of vermoeden van nierstenen;
8. Proefpersoon die acute jichtaanvallen heeft binnen 2 weken vóór randomisatie;
9. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar;
10. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van een actieve maagzweer binnen een jaar;
11. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van xanthine-urine.