En studie av utvärdering av effektiviteten och säkerheten av SHR4640 hos patienter med gikt

Inklusionskriterier:

1. Försöksperson som uppfyllde 1977 eller 2015 ACR (American College of Rheumatology) klassificering av gikt och har en serumsyra ≥ 480 μmol/L vid screening;
2. 18 kg/m2 ≤Body mass index (BMI)≤ 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

1. Försöksperson som är gravid eller ammar;
2. Alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas eller totalt bilirubin >1,5 övre normalgräns;
3. Försöksperson med positivt test för HLA-B*5801;
4. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (MDRD-formel) <60 ml/min;
5. HbAlc>8%;
6. Patient med känd överkänslighet eller allergi mot SHR4640 och allopurinal, eller någon komponent i SHR4640;
7. Person med njursten eller misstanke om njursten;
8. Försöksperson som har akuta giktbloss inom 2 veckor före randomisering;
9. Person med malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren;
10. Person med en historia av aktivt magsår inom ett år;
11. Person med en historia av xantin-urin.