- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04054440
Poliklinikkbaserte endovaskulære prosedyrer
20. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Resultatene av denne studien vil tjene som et utgangspunkt for fremtidige studier som konsentrerer seg om effektiviteten og de kliniske resultatene av prosedyrene utført i en kontorbasert angiosuite.
I tillegg kan andre studier sammenligne kliniske resultater mellom prosedyrer utført i en kontorbasert angiosuite og andre omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Endovaskulær kirurgi kombinert med krav fra pasienter og leger om mindre invasive prosedyrer, har gjort denne typen kirurgi til et av de mest innovative feltene innen medisin.
Den endovaskulære opplevelsen i en kontorbasert angiosuite er imidlertid forskjellig fra den i en sykehussuite, og har tidligere blitt sett på av noen leger som utrygg fordi den mangler sikkerhetsnettet med umiddelbare sykehusressurser.
I 2005 tillot medisin at endovaskulære prosedyrer ble utført i kontormiljøet.
Resultatene av denne studien vil tjene som et utgangspunkt for fremtidige studier som konsentrerer seg om effektiviteten og de kliniske resultatene av prosedyrene utført i en kontorbasert angiosuite.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottok endovaskulære prosedyrer utført av styresertifiserte karkirurger i kontorbaserte angiosuiter, lokalisert i California og Texas.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnostisering av perifer arteriell sykdom (PAD), kronisk venøs insuffisiens, dialysetilgang og feilfungerende arteriovenøse fistler, åreknuter, vertebrobasilar insuffisiens og thorax utløpssyndrom.
- Prosedyrer utført som poliklinisk i en kontorbasert angiosuite.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utløpssted
Tidsramme: April 2006 til desember 2018
|
klassifisert som hjem, sykehusgulv, intensivavdeling og akuttmottak.
|
April 2006 til desember 2018
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: April 2006 til desember 2018
|
hendelser som forstyrret den normale restitusjonsprosessen til pasienten innen 24 timer etter prosedyren
|
April 2006 til desember 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Aterosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Perifere vaskulære sykdommer
- Vaskulære misdannelser
- Nervekompresjonssyndromer
- Fistel
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Perifer arteriell sykdom
- Åreknuter
- Arteriovenøs fistel
- Thoracic Outlet Syndrome
- Vertebrobasilar insuffisiens
Andre studie-ID-numre
- 020.VSX.2013.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .