- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04054440
Zabiegi wewnątrznaczyniowe w gabinecie ambulatoryjnym
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Wyniki tego badania posłużą jako punkt wyjścia do przyszłych prób koncentrujących się na skuteczności i wynikach klinicznych procedur wykonywanych w angiosuite w gabinecie.
Ponadto inne badania mogłyby porównywać wyniki kliniczne między zabiegami wykonywanymi w angiosuite w biurze iw innych warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chirurgia wewnątrznaczyniowa w połączeniu z zapotrzebowaniem pacjentów i lekarzy na mniej inwazyjne zabiegi sprawiły, że ten rodzaj operacji stał się jedną z najbardziej innowacyjnych dziedzin medycyny.
Jednak doświadczenie wewnątrznaczyniowe w angiosuite w biurze różni się od tego w bloku szpitalnym i było postrzegane w przeszłości przez niektórych lekarzy jako niebezpieczne, ponieważ brakuje w nim siatki bezpieczeństwa w postaci bezpośrednich zasobów szpitalnych.
W 2005 roku medycyna zezwoliła na wykonywanie zabiegów wewnątrznaczyniowych w warunkach gabinetowych.
Wyniki tego badania posłużą jako punkt wyjścia do przyszłych prób koncentrujących się na skuteczności i wynikach klinicznych procedur wykonywanych w angiosuite w gabinecie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli zabiegi wewnątrznaczyniowe wykonywane przez certyfikowanych chirurgów naczyniowych w gabinetach angiosuite zlokalizowanych w Kalifornii i Teksasie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Diagnostyka choroby tętnic obwodowych (PAD), przewlekłej niewydolności żylnej, dostępu dializacyjnego i nieprawidłowo działających przetok tętniczo-żylnych, żylaków, niewydolności kręgowo-podstawnej, zespołu ujścia klatki piersiowej.
- Zabiegi wykonywane ambulatoryjnie w gabinecie angiosuite.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤ 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejsce wyładowania
Ramy czasowe: Kwiecień 2006 do grudnia 2018
|
sklasyfikowane jako dom, piętro szpitala, oddział intensywnej terapii i izba przyjęć.
|
Kwiecień 2006 do grudnia 2018
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Kwiecień 2006 do grudnia 2018
|
zdarzenia, które zakłóciły normalny proces zdrowienia pacjenta w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Kwiecień 2006 do grudnia 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Miażdżyca tętnic
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Malformacje naczyniowe
- Zespoły ucisku nerwów
- Przetoka
- Malformacje tętniczo-żylne
- Przetoka naczyniowa
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba tętnic obwodowych
- Żylaki
- Przetoka tętniczo-żylna
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Niewydolność kręgowo-podstawna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020.VSX.2013.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone