- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04054440
Procedimientos endovasculares para pacientes ambulatorios
26 de marzo de 2024 actualizado por: Methodist Health System
Los resultados de este estudio servirán como punto de partida para futuros ensayos que se concentren en la efectividad y los resultados clínicos de los procedimientos realizados en un consultorio de angiosuite.
Además, otros estudios podrían comparar los resultados clínicos entre los procedimientos realizados en un consultorio angiosuite y otros entornos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
La cirugía endovascular combinada con la demanda de pacientes y médicos por procedimientos menos invasivos, han hecho de este tipo de cirugía uno de los campos más innovadores de la medicina.
Sin embargo, la experiencia endovascular en un angiosuite en el consultorio es diferente de la de un hospital, y algunos médicos la han considerado insegura en el pasado porque carece de la red de seguridad de los recursos hospitalarios inmediatos.
En 2005, la medicina permitió realizar procedimientos endovasculares en el consultorio.
Los resultados de este estudio servirán como punto de partida para futuros ensayos que se concentren en la efectividad y los resultados clínicos de los procedimientos realizados en un consultorio de angiosuite.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron procedimientos endovasculares realizados por cirujanos vasculares certificados por la junta en angiosuites en consultorios, ubicados en California y Texas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de enfermedad arterial periférica (EAP), insuficiencia venosa crónica, acceso de diálisis y mal funcionamiento de fístulas arteriovenosas, venas varicosas, insuficiencia vertebrobasilar y síndrome de salida torácica.
- Procedimientos realizados como paciente ambulatorio en una angiosuite basada en consultorio.
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lugar de descarga
Periodo de tiempo: Abril 2006 a Diciembre 2018
|
clasificados como hogar, planta de hospital, UCI y urgencias.
|
Abril 2006 a Diciembre 2018
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Abril 2006 a Diciembre 2018
|
eventos que interrumpieron el proceso de recuperación normal del paciente dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento
|
Abril 2006 a Diciembre 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
17 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Aterosclerosis
- Síndromes de compresión nerviosa
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Isquemia cerebral
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Fístula
- Insuficiencia venosa
- Venas varicosas
- Fístula arteriovenosa
- Insuficiencia Vertebrobasilar
- Síndrome de la salida torácica
Otros números de identificación del estudio
- 020.VSX.2013.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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