- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04054440
Op poliklinieken gebaseerde endovasculaire procedures
20 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
De resultaten van deze studie zullen dienen als uitgangspunt voor toekomstige onderzoeken die zich concentreren op de effectiviteit en klinische resultaten van de procedures die worden uitgevoerd in een angiosuite op kantoor.
Bovendien zouden andere onderzoeken de klinische resultaten kunnen vergelijken tussen procedures die worden uitgevoerd in een op kantoor gebaseerde angiosuite en andere instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Endovasculaire chirurgie gecombineerd met de vraag van patiënten en artsen naar minder invasieve procedures, hebben dit type chirurgie tot een van de meest innovatieve gebieden in de geneeskunde gemaakt.
De endovasculaire ervaring in een angiosuite op kantoor is echter anders dan die in een ziekenhuissuite en werd in het verleden door sommige artsen als onveilig beschouwd omdat het het vangnet van onmiddellijke ziekenhuisbronnen mist.
In 2005 maakte de geneeskunde het mogelijk om endovasculaire procedures op kantoor uit te voeren.
De resultaten van deze studie zullen dienen als uitgangspunt voor toekomstige onderzoeken die zich concentreren op de effectiviteit en klinische resultaten van de procedures die worden uitgevoerd in een angiosuite op kantoor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die endovasculaire procedures hebben ondergaan, uitgevoerd door gecertificeerde vasculaire chirurgen in kantoorgebaseerde angiosuites, gevestigd in Californië en Texas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Diagnose van perifere arteriële ziekte (PAD), chronische veneuze insufficiëntie, dialysetoegang en slecht functionerende arterioveneuze fistels, spataderen, vertebrobasilaire insufficiëntie en thoracic outlet-syndroom.
- Procedures uitgevoerd als een poliklinische patiënt in een op kantoor gebaseerde angiosuite.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lozing locatie
Tijdsspanne: April 2006 tot december 2018
|
geclassificeerd als thuis, ziekenhuisvloer, ICU en eerste hulp.
|
April 2006 tot december 2018
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: April 2006 tot december 2018
|
gebeurtenissen die het normale herstelproces van de patiënt binnen 24 uur na de procedure verstoorden
|
April 2006 tot december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Atherosclerose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Perifere vaataandoeningen
- Vasculaire misvormingen
- Zenuwcompressiesyndromen
- Fistel
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Perifere arteriële ziekte
- Spataderen
- Arterioveneuze fistel
- Thoracic Outlet-syndroom
- Vertebrobasilaire insufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- 020.VSX.2013.D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .