- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04054440
Endovaskulární výkony v ambulanci
20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Výsledky této studie poslouží jako výchozí bod pro budoucí studie zaměřené na účinnost a klinické výsledky postupů prováděných v ordinaci angiosuite.
Kromě toho by další studie mohly porovnávat klinické výsledky mezi postupy prováděnými v ordinaci angiosuite a jinými zařízeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Endovaskulární chirurgie v kombinaci s požadavky pacientů a lékařů na méně invazivní výkony učinily z tohoto typu chirurgie jeden z nejinovativnějších oborů medicíny.
Nicméně endovaskulární zkušenost v ordinačním angiosuitu je odlišná od toho v nemocničním apartmá a v minulosti byla některými lékaři považována za nebezpečnou, protože postrádá záchrannou síť bezprostředních nemocničních zdrojů.
V roce 2005 medicína umožnila provádět endovaskulární výkony v ordinaci.
Výsledky této studie poslouží jako výchozí bod pro budoucí studie zaměřené na účinnost a klinické výsledky postupů prováděných v ordinaci angiosuite.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili endovaskulární procedury prováděné certifikovanými cévními chirurgy v kancelářských angiosuitech se sídlem v Kalifornii a Texasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Diagnostika onemocnění periferních tepen (PAD), chronické žilní nedostatečnosti, dialýzního přístupu a špatně fungujících arteriovenózních píštělí, křečových žil, vertebrobazilární insuficience a syndromu výtoku hrudníku.
- Procedury prováděné ambulantně v ordinaci angiosuite.
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo vypouštění
Časové okno: Dubna 2006 do prosince 2018
|
klasifikovány jako domov, nemocniční patro, JIP a pohotovost.
|
Dubna 2006 do prosince 2018
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: Dubna 2006 do prosince 2018
|
události, které narušily normální proces zotavení pacienta během 24 hodin po zákroku
|
Dubna 2006 do prosince 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Ischemie mozku
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Ateroskleróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění periferních cév
- Cévní malformace
- Nervové kompresní syndromy
- Fistula
- Arteriovenózní malformace
- Cévní píštěl
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění periferních tepen
- Křečové žíly
- Arteriovenózní píštěl
- Thoracic Outlet Syndrome
- Vertebrobazilární insuficience
Další identifikační čísla studie
- 020.VSX.2013.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko