- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04054440
Ambulante praxisbasierte endovaskuläre Verfahren
20. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Die Ergebnisse dieser Studie werden als Ausgangspunkt für zukünftige Studien dienen, die sich auf die Wirksamkeit und die klinischen Ergebnisse der Verfahren konzentrieren, die in einer Angiosuite in der Praxis durchgeführt werden.
Darüber hinaus konnten andere Studien die klinischen Ergebnisse zwischen Verfahren vergleichen, die in einer Angiosuite in der Praxis und in anderen Umgebungen durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die endovaskuläre Chirurgie in Verbindung mit der Forderung von Patienten und Ärzten nach weniger invasiven Eingriffen haben diese Art der Chirurgie zu einem der innovativsten Gebiete der Medizin gemacht.
Die endovaskuläre Erfahrung in einer ambulanten Angiosuite unterscheidet sich jedoch von der in einer Krankenhaussuite und wurde in der Vergangenheit von einigen Ärzten als unsicher angesehen, da ihr das Sicherheitsnetz der unmittelbaren Krankenhausressourcen fehlt.
2005 erlaubte die Medizin die Durchführung endovaskulärer Eingriffe in der Praxis.
Die Ergebnisse dieser Studie werden als Ausgangspunkt für zukünftige Studien dienen, die sich auf die Wirksamkeit und die klinischen Ergebnisse der Verfahren konzentrieren, die in einer Angiosuite in der Praxis durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen endovaskuläre Eingriffe von staatlich geprüften Gefäßchirurgen in ambulanten Angiosuiten in Kalifornien und Texas durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Diagnose von peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), chronisch venöser Insuffizienz, Dialysezugang und gestörten arteriovenösen Fisteln, Krampfadern, vertebrobasilärer Insuffizienz und Thoracic-outlet-Syndrom.
- Eingriffe, die ambulant in einer ambulanten Angiosuite durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Alter ≤ 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entladeort
Zeitfenster: April 2006 bis Dezember 2018
|
klassifiziert als Zuhause, Krankenhausetage, Intensivstation und Notaufnahme.
|
April 2006 bis Dezember 2018
|
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: April 2006 bis Dezember 2018
|
Ereignisse, die den normalen Genesungsprozess des Patienten innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff störten
|
April 2006 bis Dezember 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Atherosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Gefäßmissbildungen
- Nervenkompressionssyndrome
- Fistel
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßfistel
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Krampfadern
- Arteriovenöse Fistel
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Vertebrobasiläre Insuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- 020.VSX.2013.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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