- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04054440
Ambuláns irodai alapú endovaszkuláris eljárások
2024. március 26. frissítette: Methodist Health System
A tanulmány eredményei kiindulópontként szolgálnak a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek az irodai angiosuite-ban végzett eljárások hatékonyságára és klinikai eredményeire összpontosítanak.
Ezenkívül más tanulmányok összehasonlíthatnák a klinikai eredményeket az irodai angiosuite és más körülmények között végzett eljárások között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
Az endovaszkuláris sebészet a betegek és az orvosok kevésbé invazív eljárások iránti igényével kombinálva ezt a műtéttípust az orvostudomány egyik leginnovatívabb területévé tette.
Az endovaszkuláris tapasztalat azonban eltér az irodai angiosuite-kezeléstől, mint a kórházi lakosztályban, és a múltban egyes orvosok nem biztonságosnak tekintették, mivel hiányzik a közvetlen kórházi erőforrások biztonsági hálója.
2005-ben az orvostudomány lehetővé tette az endovaszkuláris beavatkozások irodai környezetben történő elvégzését.
A tanulmány eredményei kiindulópontként szolgálnak a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek az irodai angiosuite-ban végzett eljárások hatékonyságára és klinikai eredményeire összpontosítanak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki okleveles érsebészek által végzett endovaszkuláris beavatkozásokon részesült irodai angiosuite-szobákban Kaliforniában és Texasban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Perifériás artériás betegség (PAD), krónikus vénás elégtelenség, dialízishez való hozzáférés és hibás működésű arteriovenosus sipolyok, varikózisok, vertebrobasilaris elégtelenség és mellkasi kimeneti szindróma diagnosztizálása.
- Ambulánsan, irodai angiosuite-ban végzett eljárások.
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤ 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kibocsátás helye
Időkeret: 2006 áprilisától 2018 decemberéig
|
otthon, kórházi emelet, intenzív osztály és sürgősségi osztály.
|
2006 áprilisától 2018 decemberéig
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 2006 áprilisától 2018 decemberéig
|
olyan események, amelyek megzavarták a beteg normális felépülési folyamatát az eljárást követő 24 órán belül
|
2006 áprilisától 2018 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Idegkompressziós szindrómák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Agyi ischaemia
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- Perifériás artériás betegség
- Perifériás érbetegségek
- Fistula
- Vénás elégtelenség
- Visszér
- Arteriovenosus fistula
- Vertebrobasilaris elégtelenség
- Thoracic Outlet szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020.VSX.2013.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok