- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04054440
Öppenvårdsbaserade endovaskulära procedurer
20 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Resultaten av denna studie kommer att fungera som utgångspunkt för framtida prövningar som koncentrerar sig på effektiviteten och de kliniska resultaten av de procedurer som utförs i en kontorsbaserad angiosuite.
Dessutom kan andra studier jämföra kliniska resultat mellan procedurer utförda i en kontorsbaserad angiosuite och andra miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Endovaskulär kirurgi i kombination med patienters och läkares krav på mindre invasiva ingrepp har gjort denna typ av kirurgi till ett av de mest innovativa områdena inom medicin.
Den endovaskulära upplevelsen i en kontorsbaserad angiosvit skiljer sig dock från den i en sjukhussvit och har tidigare av vissa läkare ansetts vara osäker eftersom den saknar skyddsnätet med omedelbara sjukhusresurser.
2005 tillät medicin endovaskulära ingrepp att utföras på kontoret.
Resultaten av denna studie kommer att fungera som utgångspunkt för framtida prövningar som koncentrerar sig på effektiviteten och de kliniska resultaten av de procedurer som utförs i en kontorsbaserad angiosuite.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick endovaskulära ingrepp utförda av styrelsecertifierade kärlkirurger i kontorsbaserade angiosviter, belägna i Kalifornien och Texas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Diagnos av perifer artärsjukdom (PAD), kronisk venös insufficiens, dialystillgång och felaktigt fungerande arteriovenösa fistlar, åderbråck, vertebrobasilär insufficiens och thoraxutloppssyndrom.
- Procedurer utförda som poliklinisk patient i en kontorsbaserad angiosuite.
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsläppsplats
Tidsram: April 2006 till december 2018
|
klassas som hem, sjukhusvåning, intensivvård och akutmottagning.
|
April 2006 till december 2018
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: April 2006 till december 2018
|
händelser som störde patientens normala tillfrisknandeprocess inom 24 timmar efter proceduren
|
April 2006 till december 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Hjärnischemi
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Åderförkalkning
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Vaskulära missbildningar
- Nervkompressionssyndrom
- Fistel
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Perifer arteriell sjukdom
- Åderbråck
- Arteriovenös fistel
- Thoracic Outlet Syndrome
- Vertebrobasilär insufficiens
Andra studie-ID-nummer
- 020.VSX.2013.D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .