- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04054440
Эндоваскулярные процедуры в амбулаторных условиях
26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Результаты этого исследования послужат отправной точкой для будущих испытаний, посвященных эффективности и клиническим результатам процедур, выполняемых в амбулаторных условиях.
Кроме того, в других исследованиях можно было бы сравнить клинические результаты между процедурами, выполненными в амбулаторных условиях, и в других условиях.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Эндоваскулярная хирургия в сочетании с требованиями пациентов и врачей к менее инвазивным процедурам сделали этот вид хирургии одной из самых инновационных областей медицины.
Однако эндоваскулярный опыт в кабинете ангиоаппарата отличается от такового в больничном боксе, и в прошлом некоторые врачи рассматривали его как небезопасный, поскольку ему не хватает системы безопасности в виде непосредственных ресурсов больницы.
В 2005 году медицина разрешила проводить эндоваскулярные операции в амбулаторных условиях.
Результаты этого исследования послужат отправной точкой для будущих испытаний, посвященных эффективности и клиническим результатам процедур, выполняемых в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие эндоваскулярные процедуры, выполнялись сертифицированными сосудистыми хирургами в офисных ангиолюксах, расположенных в Калифорнии и Техасе.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Диагностика заболевания периферических артерий (ЗПА), хронической венозной недостаточности, диализного доступа и неработающих артериовенозных фистул, варикозного расширения вен, вертебробазилярной недостаточности и синдрома грудной апертуры.
- Процедуры выполняются амбулаторно в кабинете на базе ангиолюкса.
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Место выгрузки
Временное ограничение: С апреля 2006 г. по декабрь 2018 г.
|
классифицируется как дом, больничный этаж, отделение интенсивной терапии и отделение неотложной помощи.
|
С апреля 2006 г. по декабрь 2018 г.
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: С апреля 2006 г. по декабрь 2018 г.
|
события, нарушившие нормальный процесс выздоровления пациента в течение 24 часов после процедуры
|
С апреля 2006 г. по декабрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Врожденные аномалии
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Атеросклероз
- Синдромы компрессии нервов
- Патологические состояния, анатомические
- Ишемия головного мозга
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Свищ
- Венозная недостаточность
- Варикозное расширение вен
- Артериовенозная фистула
- Вертебробазилярная недостаточность
- Синдром грудного выхода
Другие идентификационные номера исследования
- 020.VSX.2013.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .