- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04054440
Ambulant kontorbaserede endovaskulære procedurer
20. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Resultaterne af denne undersøgelse vil tjene som udgangspunkt for fremtidige forsøg, der koncentrerer sig om effektiviteten og de kliniske resultater af de procedurer, der udføres i en kontorbaseret angiosuite.
Derudover kan andre undersøgelser sammenligne kliniske resultater mellem procedurer udført i en kontorbaseret angiosuite og andre omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Endovaskulær kirurgi kombineret med patienters og lægers krav om mindre invasive procedurer har gjort denne type kirurgi til et af de mest innovative områder inden for medicin.
Den endovaskulære oplevelse i en kontorbaseret angiosuite er dog forskellig fra den i en hospitalssuite og er tidligere af nogle læger blevet betragtet som usikker, fordi den mangler sikkerhedsnet med øjeblikkelige hospitalsressourcer.
I 2005 tillod medicin at udføre endovaskulære procedurer på kontormiljøet.
Resultaterne af denne undersøgelse vil tjene som udgangspunkt for fremtidige forsøg, der koncentrerer sig om effektiviteten og de kliniske resultater af de procedurer, der udføres i en kontorbaseret angiosuite.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtog endovaskulære procedurer udført af bestyrelsescertificerede karkirurger i kontorbaserede angiosuiter, beliggende i Californien og Texas.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnose af perifer arteriel sygdom (PAD), kronisk venøs insufficiens, dialyseadgang og dårligt fungerende arteriovenøse fistler, åreknuder, vertebrobasilær insufficiens og thorax udløbssyndrom.
- Procedurer udført som ambulant i en kontorbaseret angiosuite.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udledningssted
Tidsramme: April 2006 til december 2018
|
klassificeret som hjem, hospitalsgulv, intensivafdeling og skadestue.
|
April 2006 til december 2018
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: April 2006 til december 2018
|
hændelser, der forstyrrede patientens normale helbredelsesproces inden for 24 timer efter proceduren
|
April 2006 til december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (Faktiske)
13. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Hjerneiskæmi
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Åreforkalkning
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Perifere vaskulære sygdomme
- Vaskulære misdannelser
- Nervekompressionssyndromer
- Fistel
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Perifer arteriel sygdom
- Åreknuder
- Arteriovenøs fistel
- Thoracic Outlet Syndrome
- Vertebrobasilær insufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- 020.VSX.2013.D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater