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Procedimentos endovasculares baseados em consultório ambulatorial

26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Os resultados deste estudo servirão como ponto de partida para futuros ensaios concentrando-se na eficácia e resultados clínicos dos procedimentos realizados em um angiosuíte baseado em consultório. Além disso, outros estudos poderiam comparar os resultados clínicos entre os procedimentos realizados em uma angiosuíte em consultório e em outros ambientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia endovascular aliada às exigências de pacientes e médicos por procedimentos menos invasivos, fazem deste tipo de cirurgia um dos campos mais inovadores da medicina. No entanto, a experiência endovascular em uma angiosuíte de consultório é diferente daquela em uma suíte de hospital e foi vista no passado por alguns médicos como insegura porque carece da rede de segurança de recursos hospitalares imediatos. Em 2005, a medicina permitiu que procedimentos endovasculares fossem realizados em consultório. Os resultados deste estudo servirão como ponto de partida para futuros ensaios concentrando-se na eficácia e resultados clínicos dos procedimentos realizados em um angiosuíte baseado em consultório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam procedimentos endovasculares realizados por cirurgiões vasculares certificados em angiosuites em consultórios localizados na Califórnia e no Texas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Diagnóstico de doença arterial periférica (DAP), insuficiência venosa crônica, acesso para diálise e fístulas arteriovenosas com mau funcionamento, veias varicosas, insuficiência vertebrobasilar e síndrome do desfiladeiro torácico.
  • Procedimentos realizados como paciente ambulatorial em um angiosuíte baseado em consultório.

Critério de exclusão:

  • Idade ≤ 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Local de alta
Prazo: Abril de 2006 a dezembro de 2018
classificados como domiciliar, andar do hospital, UTI e pronto-socorro.
Abril de 2006 a dezembro de 2018
complicações pós-operatórias
Prazo: Abril de 2006 a dezembro de 2018
eventos que interromperam o processo normal de recuperação do paciente nas 24 horas seguintes ao procedimento
Abril de 2006 a dezembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

17 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

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