- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04054440
Procedimentos endovasculares baseados em consultório ambulatorial
26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Os resultados deste estudo servirão como ponto de partida para futuros ensaios concentrando-se na eficácia e resultados clínicos dos procedimentos realizados em um angiosuíte baseado em consultório.
Além disso, outros estudos poderiam comparar os resultados clínicos entre os procedimentos realizados em uma angiosuíte em consultório e em outros ambientes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
A cirurgia endovascular aliada às exigências de pacientes e médicos por procedimentos menos invasivos, fazem deste tipo de cirurgia um dos campos mais inovadores da medicina.
No entanto, a experiência endovascular em uma angiosuíte de consultório é diferente daquela em uma suíte de hospital e foi vista no passado por alguns médicos como insegura porque carece da rede de segurança de recursos hospitalares imediatos.
Em 2005, a medicina permitiu que procedimentos endovasculares fossem realizados em consultório.
Os resultados deste estudo servirão como ponto de partida para futuros ensaios concentrando-se na eficácia e resultados clínicos dos procedimentos realizados em um angiosuíte baseado em consultório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam procedimentos endovasculares realizados por cirurgiões vasculares certificados em angiosuites em consultórios localizados na Califórnia e no Texas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico de doença arterial periférica (DAP), insuficiência venosa crônica, acesso para diálise e fístulas arteriovenosas com mau funcionamento, veias varicosas, insuficiência vertebrobasilar e síndrome do desfiladeiro torácico.
- Procedimentos realizados como paciente ambulatorial em um angiosuíte baseado em consultório.
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Local de alta
Prazo: Abril de 2006 a dezembro de 2018
|
classificados como domiciliar, andar do hospital, UTI e pronto-socorro.
|
Abril de 2006 a dezembro de 2018
|
complicações pós-operatórias
Prazo: Abril de 2006 a dezembro de 2018
|
eventos que interromperam o processo normal de recuperação do paciente nas 24 horas seguintes ao procedimento
|
Abril de 2006 a dezembro de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam S Ahn, MD, DFW Vascuclar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
17 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Anomalias congénitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Aterosclerose
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Isquemia Cerebral
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Fístula
- Insuficiência Venosa
- Varizes
- Fístula Arteriovenosa
- Insuficiência Vertebrobasilar
- Síndrome de compressão torácica
Outros números de identificação do estudo
- 020.VSX.2013.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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