Procellera® sammenlignet med standardbehandling for å dempe biofilmdannelse ved akutte traumer og brannsår

Heling av traumatiske sår, inkludert brannskader, kan bli kompromittert av tilstedeværelsen av infeksjon, så det gjøres en innsats for å forhindre eller diagnostisere infeksjon tidlig for å redusere den negative virkningen på tilheling. Elektrisk stimulering har tidligere vist seg å ha både bakteriostatiske og bakteriedrepende effekter i sår. Til nå har det ikke vært mulig å administrere lavintensitets elektrisk felt/mikrostrøm som en terapi for å dempe biofilminfeksjon og for å forbedre sårheling. I denne studien vil etterforskerne bruke Procellera®, en FDA-godkjent tekstilbasert trådløs elektrosøytisk bandasje (WED) bestående av et sølv-sink elektro-par for å forhindre dannelse av sårbiofilm. Bandasjen genererer et lavt elektrisk felt (~1V) ved aktivering av et fuktig miljø, noe som reduserer biofilmdannelse og fremmer sårheling. Målet med studien er å evaluere effektiviteten til en trådløs elektrosøytisk bandasje for å forhindre dannelse eller forstyrrelse av eksisterende biofilmer. Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie med Procellera®-bandasjen sammenlignet med standarden for omsorg. Behandlingssteder vil bli randomisert til enten å motta Procellera® eller standardbehandling. Objektive målinger og vurderinger vil bli fullført under oppfølgingsbesøk for forsøkspersonen i opptil en måned etter behandling. Dette inkluderer biopsier for å beregne bakteriell belastning ved å vurdere antall kolonidannende enheter (CFU) og visualisering av bakteriell film ved bruk av skanningselektronmikroskopi, histologi, klinisk vurdering av infeksjon, transepidermalt vanntap (TEWL) og sårfotografering.