Comparaison de Procellera® avec le traitement standard de soins pour atténuer la formation de biofilms dans les traumatismes aigus et les brûlures

La cicatrisation des plaies traumatiques, y compris les brûlures, peut être compromise par la présence d'une infection. Des efforts sont donc faits pour prévenir ou diagnostiquer l'infection tôt afin d'atténuer l'impact négatif sur la cicatrisation. Il a déjà été démontré que la stimulation électrique a des effets à la fois bactériostatiques et bactéricides sur les plaies. Jusqu'à présent, l'administration d'un champ électrique/micro-courant de faible intensité comme thérapie pour atténuer l'infection du biofilm et améliorer la cicatrisation des plaies n'était pas possible. Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront Procellera®, un pansement électroceutique sans fil (WED) à base de tissu approuvé par la FDA composé d'un électrocouple argent-zinc pour la prévention de la formation de biofilm de la plaie. Le pansement génère un faible champ électrique (~ 1 V) lors de l'activation par un environnement humide, ce qui atténue la formation de biofilm et favorise la cicatrisation des plaies. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité d'un pansement électroceutique sans fil pour prévenir la formation ou perturber les biofilms existants. Les enquêteurs mèneront un essai clinique contrôlé randomisé prospectif en utilisant le pansement Procellera® par rapport à la norme de soins. Les sites de traitement seront randomisés pour recevoir Procellera® ou le traitement standard. Des mesures et des évaluations objectives seront effectuées lors des visites de suivi du sujet jusqu'à un mois après le traitement. Cela comprend des biopsies pour calculer la charge bactérienne en évaluant le nombre d'unités formant colonies (UFC) et la visualisation du film bactérien à l'aide de la microscopie électronique à balayage, de l'histologie, de l'évaluation clinique de l'infection, de la perte d'eau transépidermique (TEWL) et de la photographie des plaies.