Procellera® comparado ao padrão de tratamento de cuidados na redução da formação de biofilme em traumas agudos e queimaduras

A cicatrização de feridas traumáticas, incluindo queimaduras, pode ser comprometida pela presença de infecção, portanto, esforços são feitos para prevenir ou diagnosticar a infecção precocemente, a fim de mitigar o impacto negativo na cicatrização. A estimulação elétrica já demonstrou ter efeitos bacteriostáticos e bactericidas em feridas. Até agora, a administração de campo elétrico/microcorrente de baixa intensidade como terapia para mitigar a infecção do biofilme e melhorar a cicatrização de feridas não era viável. Neste estudo, os investigadores usarão Procellera®, um curativo eletrocêutico sem fio (WED) à base de tecido aprovado pela FDA, que consiste em um eletropar de prata-zinco para a prevenção da formação de biofilme na ferida. O curativo gera um baixo campo elétrico (~1V) ao ser ativado por um ambiente úmido, o que atenua a formação de biofilme e promove a cicatrização da ferida. Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia de um curativo eletrocêutico sem fio para prevenir a formação ou rompimento de biofilmes existentes. Os investigadores conduzirão um ensaio clínico controlado randomizado prospectivo usando o curativo Procellera® em comparação com o tratamento padrão. Os locais de tratamento serão randomizados para receber Procellera® ou tratamento padrão. Medições e avaliações objetivas serão concluídas durante as visitas de acompanhamento do sujeito por até um mês após o tratamento. Isso inclui biópsias para calcular a carga bacteriana avaliando a contagem de unidades formadoras de colônias (CFU) e a visualização do filme bacteriano usando microscopia eletrônica de varredura, histologia, avaliação clínica de infecção, perda transepidérmica de água (TEWL) e fotografia de feridas.