Procellera® jämfört med standardbehandling för att lindra biofilmbildning vid akuta trauman och brännsår

Läkningen av traumatiska sår, inklusive brännskador, kan äventyras av närvaron av infektion, så ansträngningar görs för att förhindra eller diagnostisera infektion tidigt för att mildra den negativa inverkan på läkningen. Elektrisk stimulering har tidigare visat sig ha både bakteriostatiska och bakteriedödande effekter i sår. Hittills har det inte varit möjligt att administrera lågintensivt elektriskt fält/mikroström som en terapi för att lindra biofilminfektion och för att förbättra sårläkning. I den här studien kommer utredarna att använda Procellera®, ett FDA-godkänt tygbaserat trådlöst elektroceutiskt förband (WED) som består av ett silver-zink elektrokopplare för att förhindra bildning av sårbiofilm. Förbandet genererar ett lågt elektriskt fält (~1V) vid aktivering av en fuktig miljö, vilket minskar biofilmbildning och främjar sårläkning. Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av ett trådlöst elektroceutiskt förband för att förhindra bildning eller störning av befintliga biofilmer. Utredarna kommer att genomföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning med Procellera®-förbandet jämfört med standardvården. Behandlingsställena kommer att randomiseras till att antingen få Procellera® eller standardbehandling. Objektiva mätningar och bedömningar kommer att slutföras under patientens uppföljningsbesök i upp till en månad efter behandling. Detta inkluderar biopsier för att beräkna bakteriell belastning genom att bedöma antalet kolonibildande enheter (CFU) och visualisering av bakteriefilmer med hjälp av svepelektronmikroskopi, histologi, klinisk bedömning av infektion, transepidermal vattenförlust (TEWL) och sårfotografering.