Integrering av mHEALTH i omsorgen for pasienter med sigdcellesykdom for å øke hydroksyureautnyttelsen

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) opprettet Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) for å anvende implementeringsvitenskapelige metoder for å identifisere og adressere barrierer for veiledningsbasert behandling ved sigdcellesykdom (SCD) og fremme evidensbasert behandling for SCD-pasienter mellom 15 og 45 år. SCDIC gjennomførte en systematisk litteraturgjennomgang og en omfattende behovsvurdering blant de åtte deltakende sentrene. En viktig konklusjon var at redesign av omsorg for å støtte bedre utnyttelse av hydroksyurea sannsynligvis ville forbedre kliniske resultater for pasienter med SCD. Hydroxyurea-behandling har vist seg å forbedre pasientresultater og redusere sykdomskomplikasjoner og er godkjent av NHLBI. SCDIC foreslår nå å utvikle, teste og evaluere målrettede intervensjoner for å forbedre den kliniske leverandørens forskrivning av og pasientens etterlevelse av hydroksyurea.

Det overordnede formålet med dette foreslåtte prosjektet er å adressere barrierer identifisert av behovsvurderingen for å forbedre overholdelse av hydroksyureaterapi. Flere tilnærminger for å forbedre overholdelse av farmasøytiske regimer har blitt studert og viser et behov for å adressere barrierer som både leverandører og pasienter står overfor. Dette prosjektet tar sikte på, via et trinn-kile-design, å teste to innovative intervensjoner som bruker mobil helse (mHealth), for å imøtekomme både pasienters og leverandørers behov: 1) en mHealth-applikasjon for pasienter (InCharge Health-app) som inkluderer multi-komponent funksjoner for å adressere minne-, motivasjons- og kunnskapsbarrierer for bruk av hydroksyurea, og 2) en mHealth-verktøykasseapplikasjon for leverandører (HU Toolbox-appen) som adresserer de kliniske kunnskapsbarrierene ved forskrivning og overvåking av bruk av hydroksyurea. Disse to intervensjonene vil bli testet gjennom følgende mål:

Mål 1. Forbedre pasientens overholdelse av Hydroxyurea: Ta tak i minne, motivasjon og kunnskapsbarrierer for Hydroxyurea-bruk. Primærhypotese: Etterforskerne antar at blant ungdom og voksne med SCD, vil overholdelse av hydroksyurea, målt ved prosentandel av dekket dager (PDC), øke med minst 20 % 24 uker etter mottak av InCharge Health-appen, sammenlignet med deres hydroksyurea vedheft ved baseline.

Delmål 1.a. For å undersøke og vurdere både pasientengasjement og atferd knyttet til bruk av InCharge Health-appen, vil etterforskerne evaluere konsekvent bruk av appen blant påmeldte pasienter, pasienttilfredshet og fortsatt bruk av appen utover studieperioden.

Delmål 1.b. For å undersøke den kliniske påvirkningen av bruken av InCharge Health-appen på PDC, pasienters kliniske resultater, opplevde helsekunnskaper, helserelatert livskvalitet og opplevd egeneffektivitet mellom baseline og 24 uker.

Mål 2. Forbedre leverandørens Hydroxyurea-bevissthet, forskrivning og overvåkingsatferd. Etterforskerne vil undersøke blant tilbydere som bruker HU Toolbox-appen om det er en økning i rapportert bevissthet om fordeler og risikoer for hydroksyurea, nøyaktig forskrivning av hydroksyurea og oppfattet selveffektivitet til å administrere hydroksyureabehandling riktig mellom baseline og etter 9 måneder med bruk av HU. Verktøykasse-appen.

Delmål 2.a. For å undersøke og vurdere leverandørengasjement og atferd knyttet til bruk av HU Toolbox, vil etterforskerne evaluere konsekvent bruk av appen blant registrerte leverandører, leverandørenes tilfredshet og fortsatt bruk av appen utover studieperioden.

Delmål 2.b. For å vurdere de kombinerte effektene av pasientens og leverandørens mHealth-intervensjoner på hydroksyurea og bruk av helsevesenet, vil etterforskerne undersøke om endringene i hydroksyureaoverholdelsen forsterkes ved bruk av både leverandør- og pasientintervensjoner sammenlignet med de som ikke er utsatt for en eller begge intervensjonene. .

Mål 3. Identifisere og evaluere barrierer og tilretteleggere for bruk av mHelse-intervensjoner. Etterforskerne vil evaluere strategiene som brukes av deltakende nettsteder for å støtte implementeringen av mHealth-intervensjoner via en blandet metode-evaluering av fasilitatorene og barrierene for å ta i bruk og implementere mHealth-intervensjonene fra flere interessentperspektiver: pasient, leverandør og organisasjon.

Begge mHealth-intervensjonene vil bli testet samtidig, og fordi etterforskerne bruker et trinn-kile-design, vil hvert nettsted gå inn i studien til forskjellige tider. Leverandørdeltakere vil motta HU Toolbox-intervensjonen i 9 måneder med en forsinket, men overlappende introduksjon av InCharge Health-intervensjonspasientdeltakerne i 24 uker. Gjennomføringsevalueringen vil bli veiledet av RE-AIM for å vurdere rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet av intervensjonene. Alle nettsteder vil også fullføre oppfølgende behovsvurdering og abstraksjoner fra medisinske journaler som vil gi data for å evaluere andre pasient- og leverandørresultater, barrierer og muliggjører for forskrivning, bruk og overvåking av hydroksyurea.

mHealth-teknologi kan utnyttes for å støtte mer effektiv bruk av hydroksyurea og til slutt forbedrede SCD kliniske resultater. Hvis mHealth-applikasjonene som er testet i denne studien viser foreløpig effektivitet, kan begge appene skaleres opp innenfor SCDIC-sentre og utvides til andre institusjoner utenfor SCDIC.