Integrazione di mHEALTH nella cura dei pazienti con anemia falciforme per aumentare l'utilizzo di idrossiurea

Il National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ha creato il Consorzio per l'implementazione della malattia delle cellule falciformi (SCDIC) per applicare metodi scientifici di implementazione per identificare e affrontare gli ostacoli all'assistenza basata sulle linee guida nell'anemia falciforme (SCD) e promuovere un trattamento basato sull'evidenza per i pazienti SCD di età compresa tra 15 e 45 anni. L'SCDIC ha condotto una revisione sistematica della letteratura e una valutazione completa dei bisogni tra gli otto centri partecipanti. Una conclusione importante è stata che la riprogettazione dell'assistenza per supportare un migliore utilizzo dell'idrossiurea probabilmente migliorerebbe gli esiti clinici per i pazienti con SCD. È stato dimostrato che la terapia con idrossiurea migliora gli esiti dei pazienti e riduce le complicanze della malattia ed è approvata dall'NHLBI. SCDIC propone ora di sviluppare, testare e valutare interventi mirati per migliorare la prescrizione clinica e l'aderenza del paziente all'idrossiurea.

Lo scopo generale di questo progetto proposto è quello di affrontare gli ostacoli individuati dalla valutazione delle esigenze per migliorare l'aderenza alla terapia con idrossiurea. Sono stati studiati molteplici approcci per migliorare l'aderenza ai regimi farmaceutici e dimostrano la necessità di affrontare le barriere che devono affrontare sia i fornitori che i pazienti. Questo progetto mira, attraverso un design a gradini, a testare due interventi innovativi che utilizzano la salute mobile (mHealth), per soddisfare le esigenze sia dei pazienti che degli operatori sanitari: 1) un'applicazione mHealth per i pazienti (app InCharge Health) che include più componenti funzionalità per affrontare le barriere di memoria, motivazione e conoscenza all'uso di idrossiurea e 2) un'applicazione mHealth toolbox per i fornitori (app HU Toolbox) che affronta le barriere di conoscenza clinica nella prescrizione e nel monitoraggio dell'uso di idrossiurea. Questi due interventi saranno testati attraverso i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1. Migliorare l'aderenza del paziente all'idrossiurea: affrontare le barriere di memoria, motivazione e conoscenza all'uso di idrossiurea. Ipotesi primaria: i ricercatori ipotizzano che tra gli adolescenti e gli adulti con SCD, l'aderenza all'idrossiurea, misurata come percentuale di giorni coperti (PDC), aumenterà di almeno il 20% a 24 settimane dopo aver ricevuto l'app InCharge Health, rispetto al loro aderenza all'idrossiurea al basale.

Sottoobiettivo 1.a. Per esaminare e valutare sia il coinvolgimento del paziente che i comportamenti relativi all'uso dell'app InCharge Health, i ricercatori valuteranno l'uso coerente dell'app tra i pazienti arruolati, la soddisfazione del paziente e l'uso continuato dell'app oltre il periodo di studio.

Sub-Obiettivo 1.b. Esaminare l'influenza clinica dell'uso dell'app InCharge Health sulla PDC, gli esiti clinici dei pazienti, l'alfabetizzazione sanitaria percepita, la qualità della vita correlata alla salute e l'autoefficacia percepita tra il basale e le 24 settimane.

Obiettivo 2. Migliorare i comportamenti di consapevolezza, prescrizione e monitoraggio del fornitore di idrossiurea. Gli investigatori esamineranno tra i fornitori che utilizzano l'app HU Toolbox se vi è un aumento della consapevolezza segnalata dei benefici e dei rischi dell'idrossiurea, prescrizione accurata di idrossiurea e autoefficacia percepita per somministrare correttamente la terapia con idrossiurea tra il basale e dopo 9 mesi di utilizzo dell'HU Applicazione della cassetta degli attrezzi.

Sub-Obiettivo 2.a. Per esaminare e valutare il coinvolgimento e i comportamenti dei fornitori relativi all'uso di HU Toolbox, gli investigatori valuteranno l'uso coerente dell'app tra i fornitori iscritti, la soddisfazione dei fornitori e l'uso continuato dell'app oltre il periodo di studio.

Sub-Obiettivo 2.b. Per valutare gli effetti combinati degli interventi mHealth del paziente e del fornitore sull'idrossiurea e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, i ricercatori esamineranno se i cambiamenti nell'aderenza all'idrossiurea sono migliorati dall'uso di entrambi gli interventi del fornitore e del paziente rispetto a quelli non esposti a uno o entrambi gli interventi .

Obiettivo 3. Identificare e valutare le barriere ei facilitatori all'uso degli interventi di mHealth. Gli investigatori valuteranno le strategie utilizzate dai siti partecipanti nel supportare l'attuazione degli interventi di mHealth attraverso una valutazione con metodo misto dei facilitatori e delle barriere nell'adozione e nell'attuazione degli interventi di mHealth da molteplici prospettive delle parti interessate: paziente, fornitore e organizzazione.

Entrambi gli interventi di mHealth saranno testati contemporaneamente e poiché gli investigatori utilizzano un design a cuneo a gradini, ogni sito entrerà nello studio in momenti diversi. I partecipanti al fornitore riceveranno l'intervento HU Toolbox per 9 mesi con un'introduzione ritardata ma sovrapposta dei pazienti partecipanti all'intervento InCharge Health per 24 settimane. La valutazione dell'implementazione sarà guidata da RE-AIM per valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento degli interventi. Tutti i siti completeranno anche la valutazione dei bisogni di follow-up e le astrazioni delle cartelle cliniche che forniranno dati per valutare altri risultati di pazienti e fornitori, barriere e fattori abilitanti alla prescrizione, all'uso e al monitoraggio dell'idrossiurea.

La tecnologia mHealth può essere sfruttata per supportare un uso più efficace dell'idrossiurea e infine migliorare gli esiti clinici della SCD. Se le applicazioni mHealth testate in questo studio mostrano un'efficacia preliminare, entrambe le app potrebbero essere ampliate all'interno dei centri SCDIC ed estese ad altre istituzioni al di fuori della SCDIC.