Интеграция mHEALTH в уход за пациентами с серповидноклеточной анемией для увеличения использования гидроксимочевины
Интеграция mHEALTH в уход за пациентами с серповидноклеточной анемией для увеличения использования гидроксимочевины – исследование mESH
Этот проект предлагает разработать, протестировать и оценить целевые вмешательства для улучшения назначения медицинских работников и приверженности пациентов к гидроксимочевине (HU). Используя ступенчатый клиновидный дизайн, исследователи протестируют два инновационных вмешательства с использованием мобильного здравоохранения для удовлетворения потребностей как пациентов, так и поставщиков услуг: 1) приложение mHealth для пациентов (приложение InCharge Health), которое включает многокомпонентные функции для работы с памятью, мотивация и барьеры знаний для использования гидроксимочевины, и 2) приложение набора инструментов mHealth для поставщиков (приложение HU Toolbox), которое устраняет барьеры клинических знаний при назначении и мониторинге использования гидроксимочевины. Эти два вмешательства будут протестированы в следующих целях:
Цель 1. Улучшить приверженность пациентов лечению гидроксимочевиной: устранение препятствий памяти, мотивации и знаний для использования гидроксимочевины. Первичная гипотеза: исследователи предполагают, что среди подростков и взрослых с ВСС соблюдение режима приема гидроксимочевины, измеренное в процентах охваченных дней (PDC), увеличится как минимум на 20% через 24 недели после получения приложения InCharge Health по сравнению с их приверженность к гидроксимочевине на исходном уровне.
Подцель 1.а. Чтобы изучить и оценить как вовлеченность пациентов, так и поведение, связанное с использованием приложения InCharge Health, исследователи будут оценивать постоянное использование приложения зарегистрированными пациентами, удовлетворенность пациентов и продолжение использования приложения после периода исследования.
Подцель 1.b. Изучить клиническое влияние использования приложения InCharge Health на PDC, клинические исходы пациентов, воспринимаемую грамотность в вопросах здоровья, качество жизни, связанное со здоровьем, и воспринимаемую самоэффективность между исходным уровнем и 24 неделями.
Цель 2. Улучшить осведомленность медицинских работников о гидроксимочевине, назначение и мониторинг поведения.
Подцель 2.а. Чтобы изучить и оценить вовлеченность поставщиков и поведение, связанное с использованием HU Toolbox, исследователи будут оценивать постоянное использование приложения зарегистрированными поставщиками, удовлетворенность поставщиков и продолжение использования приложения после периода исследования.
Подцель 2.b. Чтобы оценить комбинированное влияние вмешательств пациента и поставщика мобильного здравоохранения на гидроксимочевину и использование медицинских услуг, исследователи изучат, усиливаются ли изменения в приверженности гидроксимочевине использованием вмешательств как поставщика, так и пациента по сравнению с теми, кто не подвергался одному или обоим вмешательствам. .
Цель 3. Выявить и оценить барьеры и факторы, способствующие использованию вмешательств мобильного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) создал Консорциум по внедрению серповидно-клеточной анемии (SCDIC) для применения научных методов для выявления и устранения препятствий на пути к основанной на рекомендациях помощи при серповидно-клеточной анемии (SCD) и продвижения доказательного лечения. для пациентов с ВСС в возрасте от 15 до 45 лет. SCDIC провел систематический обзор литературы и всестороннюю оценку потребностей восьми участвующих центров. Главный вывод заключался в том, что модернизация лечения для поддержки лучшего использования гидроксимочевины, вероятно, улучшит клинические исходы для пациентов с ВСС. Было показано, что терапия гидроксимочевиной улучшает результаты лечения пациентов и уменьшает осложнения заболевания и одобрена NHLBI. В настоящее время SCDIC предлагает разработать, протестировать и оценить целевые вмешательства для улучшения назначения медицинских работников и соблюдения пациентом режима приема гидроксимочевины.
Общая цель предлагаемого проекта состоит в устранении барьеров, выявленных в ходе оценки потребностей, для улучшения приверженности терапии гидроксимочевиной. Были изучены многочисленные подходы к улучшению соблюдения режима приема лекарств, которые демонстрируют необходимость устранения барьеров, с которыми сталкиваются как поставщики медицинских услуг, так и пациенты. Этот проект направлен на тестирование двух инновационных вмешательств с использованием мобильного здравоохранения (mHealth) для удовлетворения потребностей как пациентов, так и поставщиков: 1) приложение mHealth для пациентов (приложение InCharge Health), которое включает многокомпонентные функции для устранения барьеров памяти, мотивации и знаний для использования гидроксимочевины, и 2) приложение набора инструментов mHealth для поставщиков (приложение HU Toolbox), которое устраняет барьеры клинических знаний при назначении и мониторинге использования гидроксимочевины. Эти два вмешательства будут протестированы в следующих целях:
Цель 1. Улучшить приверженность пациентов лечению гидроксимочевиной: устранение препятствий памяти, мотивации и знаний для использования гидроксимочевины. Первичная гипотеза: исследователи предполагают, что среди подростков и взрослых с ВСС соблюдение режима приема гидроксимочевины, измеренное в процентах охваченных дней (PDC), увеличится как минимум на 20% через 24 недели после получения приложения InCharge Health по сравнению с их приверженность к гидроксимочевине на исходном уровне.
Подцель 1.а. Чтобы изучить и оценить как вовлеченность пациентов, так и поведение, связанное с использованием приложения InCharge Health, исследователи будут оценивать постоянное использование приложения зарегистрированными пациентами, удовлетворенность пациентов и продолжение использования приложения после периода исследования.
Подцель 1.b. Изучить клиническое влияние использования приложения InCharge Health на PDC, клинические исходы пациентов, воспринимаемую грамотность в вопросах здоровья, качество жизни, связанное со здоровьем, и воспринимаемую самоэффективность между исходным уровнем и 24 неделями.
Цель 2. Улучшить осведомленность медицинских работников о гидроксимочевине, назначение и мониторинг поведения. Исследователи изучат поставщиков, использующих приложение HU Toolbox, на предмет повышения осведомленности о преимуществах и рисках гидроксимочевины, точного назначения гидроксимочевины и воспринимаемой самоэффективности для правильного назначения терапии гидроксимочевиной между исходным уровнем и после 9 месяцев использования HU. Приложение панели инструментов.
Подцель 2.а. Чтобы изучить и оценить вовлеченность поставщиков и поведение, связанное с использованием HU Toolbox, исследователи будут оценивать постоянное использование приложения зарегистрированными поставщиками, удовлетворенность поставщиков и продолжение использования приложения после периода исследования.
Подцель 2.b. Чтобы оценить комбинированное влияние вмешательств пациента и поставщика мобильного здравоохранения на гидроксимочевину и использование медицинских услуг, исследователи изучат, усиливаются ли изменения в приверженности гидроксимочевине использованием вмешательств как поставщика, так и пациента по сравнению с теми, кто не подвергался одному или обоим вмешательствам. .
Цель 3. Выявить и оценить барьеры и факторы, способствующие использованию вмешательств мобильного здравоохранения. Исследователи оценят стратегии, используемые участвующими сайтами для поддержки внедрения вмешательств в области мобильного здравоохранения, с помощью смешанной оценки факторов и препятствий на пути внедрения и внедрения вмешательств в области мобильного здравоохранения с точки зрения нескольких заинтересованных сторон: пациента, поставщика услуг и организации.
Оба вмешательства mHealth будут тестироваться одновременно, и, поскольку исследователи используют схему ступенчатого клина, каждый сайт будет участвовать в исследовании в разное время. Участники провайдера получат вмешательство HU Toolbox в течение 9 месяцев с запаздывающим, но перекрывающимся введением участников вмешательства InCharge Health в течение 24 недель. RE-AIM будет проводить оценку реализации для оценки охвата, эффективности, принятия, реализации и поддержания вмешательств. Все центры также завершат последующую оценку потребностей и выписки из медицинских карт, которые предоставят данные для оценки других результатов пациентов и поставщиков, барьеров и факторов, способствующих назначению, использованию и мониторингу гидроксимочевины.
Технологии mHealth можно использовать для поддержки более эффективного использования гидроксимочевины и, в конечном итоге, для улучшения клинических результатов ВСС. Если приложения мобильного здравоохранения, протестированные в этом исследовании, продемонстрируют предварительную эффективность, оба приложения могут быть расширены в центрах SCDIC и распространены на другие учреждения за пределами SCDIC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 лет до 45 лет включительно
- Лечится на одном из сайтов SCDIC или связан с ним
- англоговорящий
- Подтвержденный диагноз серповидноклеточной анемии (SCD). Диагноз ВСС определяется как тест на фракционирование гемоглобина (например, высокоэффективная жидкостная хроматография или другой метод), который диагностирует одно из следующего: Hb SS, Hb SC, Hb Sβ-талассемия, Hb SO, Hb SD, Hb SG, Hb SE или Hb SF.
- Желание и когнитивная способность дать информированное согласие
- Доступ к сотовому/мобильному смартфону (допустим Android или IPhone)
- Терапия гидроксимочевиной: уже получающая терапию гидроксимочевиной: определяется как минимум одно предварительное назначение гидроксимочевины за последние 3 месяца и отсутствие планов повышения дозы более чем на 5 мг/кг/день. Начало терапии гидроксимочевиной: определяется как минимум один рецепт, выписанный во время включения в исследование (первое назначение должно быть выписано в тот же день, что и зачисление в исследование). Пациенты, начавшие прием гидроксимочевины в день включения в исследование, не будут участвовать в общем наборе 46 пациентов для этого центра. Максимум 30 пациентов, которые начинают лечение гидроксимочевиной, могут быть зарегистрированы в каждом центре.
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Программа хронических переливаний, в рамках которой они получают более 8 переливаний эритроцитов в течение 12-месячного периода.
- Переливание эритроцитов за последние 60 дней
- В настоящее время используется другое приложение для телефона или онлайн-инструмент (инструмент электронного здравоохранения) для повышения приверженности гидроксимочевине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1 (приложение InCharge Health)
Пациент получает приложение InCharge Health на 6 месяцев
|
Функции приложения InCharge Health включают в себя: ежедневные напоминания; Возможность настроить содержание сообщения и время суток, когда приходит сообщение; Трекер симптомов для ежедневного мониторинга боли и настроения; 7-дневная полоса, отслеживающая ежедневное соблюдение режима; График приверженности к болевым симптомам; Функция связи, позволяющая пациенту соединиться с клиникой и «медицинским партнером»; Ссылка на дискуссионный форум, где можно общаться с другими пациентами; Образовательный банк, который предоставляет информацию о SCD и гидроксимочевине.
Участники могут откладывать ежедневные push-уведомления.
В случае госпитализации участники могут отключить уведомления.
Особенностью приложения является настройка «медицинского партнера», которым может быть человек, которого участник может выбрать из своего списка контактов, и который будет получать уведомления, если он был
|
|
Другой: Arm 2 (приложение HU Toolbox)
Провайдер получает приложение HU Toolbox на 9 месяцев
|
Приложение HU Toolbox включает алгоритмы использования гидроксимочевины и готово к немедленному использованию в операционных системах Apple и Android.
Кроме того, в нем есть рекомендации NHLBI, адаптированные для педиатрии (рекомендации/рекомендации, разделенные по возрасту) и для взрослых (рекомендации/рекомендации, разделенные по системам органов, результатам лабораторных исследований или физикального обследования).
Приложение HU Toolbox включает в себя возможность поиска рекомендаций по ключевым словам и добавления заметок.
Алгоритмы также включены в виде документов PDF, которые можно распечатать или отправить по электронной почте.
Наконец, включен список контактов местных специалистов SCD и важные контакты, поэтому поставщики могут легко связаться с экспертами SCD и ожидать ответа в течение 24 часов или меньше.
Приложение HU Toolbox легко обновляется всеми данными и ресурсами, хранящимися на облачном сервере, который может мгновенно предоставлять актуальную информацию тем, кто использует приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение PDC от исходного уровня через 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 24 неделя
|
Первичным результатом является изменение процента охваченных дней (PDC) приема гидроксимочевины, измеренное путем сравнения PDC в течение 24-недельного исходного интервала (т.е.
до вмешательства) с PDC в течение 24-недельного интервала наблюдения.
PDC рассчитывается как количество охваченных дней (т. е. дней с датами выдачи рецептов и выдачи каждого рецепта), деленное на количество дней в момент лечения, а затем умноженное на 100, чтобы получить PDC в процентах.
|
исходный уровень (до вмешательства), 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего корпускулярного объема (MCV)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между MCV в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение фетального гемоглобина
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между фетальным гемоглобином в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение концентрации гемоглобина
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между уровнем гемоглобина в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение процента ретикулоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между процентом ретикулоцитов в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение абсолютного процента нейтрофилов
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между процентом нейтрофилов в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменить Билирубин
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между общим билирубином в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение среднего уровня лактатдегидрогеназы плазмы (ЛДГ)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между ЛДГ в течение исходного периода и в течение периода наблюдения
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи на одного пациента за последние 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между количеством посещений отделения неотложной помощи в течение исходного периода и в течение периода наблюдения.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение частоты госпитализаций на одного пациента за последние 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между количеством госпитализаций в течение исходного периода и в течение периода наблюдения.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение качества боли, сообщаемой пациентами
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между баллами по шкале качества боли в Информационной системе сообщений пациентов (PROMIS) во время исходного и последующего наблюдения, когда ответы «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда» кодируются от 0 до 4. Информационная система сообщений пациентов ( ПРОМИС) Шкала качества боли имеет минимальное значение «никогда», кодируемое как 0, и максимальное значение «всегда», кодируемое как 4 для анализа.
Более высокий балл указывает на усиление боли.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение болевого воздействия, сообщаемого пациентами: шкала воздействия боли ASCQ-Me
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между баллами в Информационной системе измерения качества жизни серповидноклеточных клеток у взрослых (ASCQ-Me) по шкале частоты эпизодов боли и шкалы тяжести во время исходного и последующего наблюдения, когда ответы «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда» кодируются от 0 до 4. Информационная система измерения качества жизни взрослых серповидноклеточных клеток (ASCQ-Me). Шкала частоты и тяжести эпизодов боли имеет минимальное значение «никогда», кодируемое как 0, и максимальное значение «всегда», кодируемое как 4 для анализа.
Более высокий балл указывает на усиление боли.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение частоты и интенсивности боли, сообщаемой пациентами
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между баллами по шкале Информационной системы измерения качества жизни серповидноклеточных клеток взрослых (ASCQ-Me) по шкале частоты и тяжести эпизодов боли во время исходного уровня и последующего наблюдения, когда ответы «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда» кодируются от 0 до 4. Информационная система измерения качества жизни взрослых серповидноклеточных клеток (ASCQ-Me). Шкала частоты и тяжести эпизодов боли имеет минимальное значение «никогда», кодируемое как 0, и максимальное значение «всегда», кодируемое как 4 для анализа.
Более высокий балл указывает на усиление боли.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение здоровой грамотности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между ответами на тест грамотности по одному пункту (SILS) во время исходного и последующего наблюдения, когда ответы «Никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда» кодируются от 0 до 4; Оценка представляет собой сумму ответов на 8 вопросов (диапазон оценок: 0–32).
Скрининг грамотности по одному пункту (SILS) имеет минимальное значение «никогда», кодируемое как 0, и максимальное значение «всегда», кодируемое как 4 для анализа.
Более высокий балл означает более низкую медицинскую грамотность.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение восприятия самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Средняя разница между ответами на краткую форму самоэффективности лечения в информационной системе результатов, сообщаемых пациентом (PROMIS) во время исходного и последующего наблюдения, когда ответы: Я совсем не уверен, Я немного уверен, Я в некоторой степени уверен, Я «Я совершенно уверен» и «Я очень уверен» кодируются от 0 до 4. Шкала качества боли Информационной системы сообщений пациентов (PROMIS) имеет минимальное значение «Я совершенно не уверен», кодируемое как 0, и максимальное значение « Я очень уверен», закодирован как 4 для анализа.
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение знаний поставщиков услуг о правилах назначения гидроксимочевины (HU)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев
|
Средняя разница между ответами во время исходного и последующего наблюдения на 5 вопросов шкалы знаний о гидроксимочевине, касающихся знаний о правильном назначении гидроксимочевины.
Каждый вопрос оценивался в 0 баллов (неправильный ответ) или 1 балл (правильный ответ), а затем 5 баллов суммировались, чтобы получить общую сумму от 0 до 5.
|
исходный уровень, 9 месяцев
|
|
Изменение – это самоэффективность поставщика услуг по назначению гидроксимочевины (HU)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев
|
Шкала самоэффективности гидроксимочевины (уровень комфорта и воспринимаемая эффективность при назначении гидроксимочевины) с ответами от 0 до 4. Шкала самоэффективности гидроксимочевины имеет минимальное значение «очень неудобно», кодируемое как 0, и максимальное значение «очень комфортно». , закодированный как 4. Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
исходный уровень, 9 месяцев
|
|
Среднее изменение PDC от исходного уровня через 36 недель
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 36 неделя
|
Этот результат представляет собой изменение процента охваченных дней (PDC) приема гидроксимочевины, измеренное путем сравнения PDC в течение 24-недельного базового интервала (т.е.
до вмешательства) с PDC в течение 36-недельного интервала наблюдения.
PDC рассчитывается как количество охваченных дней (т. е. дней с датами выдачи рецептов и выдачи каждого рецепта), деленное на количество дней в момент лечения, а затем умноженное на 100, чтобы получить PDC в процентах.
|
исходный уровень (до вмешательства), 36 неделя
|
|
Внедрение приложения InCharge Health.
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Подсчет всех зарегистрированных пациентов, которые использовали приложение InCharge Health хотя бы один раз в течение периода исследования среди всех зарегистрированных пациентов.
|
исходный уровень, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jane Hankins, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hankins JS, Shah N, DiMartino L, Brambilla D, Fernandez ME, Gibson RW, Gordeuk VR, Lottenberg R, Kutlar A, Melvin C, Simon J, Wun T, Treadwell M, Calhoun C, Baumann A, Potter MB, Klesges L, Bosworth H; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Integration of Mobile Health Into Sickle Cell Disease Care to Increase Hydroxyurea Utilization: Protocol for an Efficacy and Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 14;9(7):e16319. doi: 10.2196/16319.
- Badawy SM, DiMartino L, Brambilla D, Klesges L, Baumann A, Burns E, DeMartino T, Jacobs S, Khan H, Nwosu C, Shah N, Hankins JS; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Impact of the COVID-19 Pandemic on the Implementation of Mobile Health to Improve the Uptake of Hydroxyurea in Patients With Sickle Cell Disease: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 14;6(10):e41415. doi: 10.2196/41415.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mESH
- 5U01HL133996 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .