Integración de mHEALTH en el cuidado de pacientes con enfermedad de células falciformes para aumentar la utilización de hidroxiurea

El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés) creó el Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes (SCDIC, por sus siglas en inglés) para aplicar métodos científicos de implementación para identificar y abordar las barreras para la atención basada en pautas en la enfermedad de células falciformes (SCD, por sus siglas en inglés) y promover el tratamiento basado en evidencia para pacientes con SCD de 15 a 45 años de edad. El SCDIC realizó una revisión sistemática de la literatura y una evaluación integral de las necesidades entre los ocho centros participantes. Una conclusión importante fue que el rediseño de la atención para respaldar una mejor utilización de la hidroxiurea probablemente mejoraría los resultados clínicos de los pacientes con SCD. Se ha demostrado que la terapia con hidroxiurea mejora los resultados de los pacientes y reduce las complicaciones de la enfermedad y está respaldada por el NHLBI. SCDIC ahora propone desarrollar, probar y evaluar intervenciones específicas para mejorar la prescripción de proveedores clínicos y la adherencia de los pacientes a la hidroxiurea.

El propósito general de este proyecto propuesto es abordar las barreras identificadas por la evaluación de necesidades para mejorar la adherencia a la terapia con hidroxiurea. Se han estudiado múltiples enfoques para mejorar la adherencia a los regímenes farmacéuticos y demuestran la necesidad de abordar las barreras que enfrentan tanto los proveedores como los pacientes. Este proyecto tiene como objetivo, a través de un diseño escalonado, probar dos intervenciones innovadoras que utilizan salud móvil (mHealth), para abordar las necesidades de pacientes y proveedores: 1) una aplicación mHealth para pacientes (aplicación InCharge Health) que incluye múltiples componentes características para abordar las barreras de memoria, motivación y conocimiento para el uso de hidroxiurea, y 2) una aplicación de caja de herramientas mHealth para proveedores (aplicación HU Toolbox) que aborda las barreras de conocimiento clínico en la prescripción y el seguimiento del uso de hidroxiurea. Estas dos intervenciones se pondrán a prueba a través de los siguientes objetivos:

Objetivo 1. Mejorar la adherencia de los pacientes a la hidroxiurea: abordando las barreras de la memoria, la motivación y el conocimiento para el uso de la hidroxiurea. Hipótesis principal: los investigadores plantean la hipótesis de que entre los adolescentes y adultos con SCD, la adherencia a la hidroxiurea, medida por el porcentaje de días cubiertos (PDC), aumentará al menos un 20 % a las 24 semanas después de recibir la aplicación InCharge Health, en comparación con su adherencia a la hidroxiurea al inicio del estudio.

Subobjetivo 1.a. Para examinar y evaluar tanto la participación del paciente como los comportamientos relacionados con el uso de la aplicación InCharge Health, los investigadores evaluarán el uso constante de la aplicación entre los pacientes inscritos, la satisfacción del paciente y el uso continuado de la aplicación más allá del período del estudio.

Subobjetivo 1.b. Examinar la influencia clínica del uso de la aplicación InCharge Health en PDC, los resultados clínicos de los pacientes, la alfabetización en salud percibida, la calidad de vida relacionada con la salud y la autoeficacia percibida entre el inicio y las 24 semanas.

Objetivo 2. Mejorar los comportamientos de concientización, prescripción y monitoreo de la hidroxiurea de los proveedores. Los investigadores examinarán entre los proveedores que utilizan la aplicación HU Toolbox si hay un aumento en la conciencia informada sobre los beneficios y riesgos de la hidroxiurea, la prescripción precisa de hidroxiurea y la autoeficacia percibida para administrar correctamente la terapia con hidroxiurea entre el inicio y después de 9 meses de uso de la HU. Aplicación de caja de herramientas.

Subobjetivo 2.a. Para examinar y evaluar la participación de los proveedores y los comportamientos relacionados con el uso de HU Toolbox, los investigadores evaluarán el uso constante de la aplicación entre los proveedores inscritos, la satisfacción de los proveedores y el uso continuo de la aplicación más allá del período del estudio.

Subobjetivo 2.b. Para evaluar los efectos combinados de las intervenciones de mHealth del paciente y del proveedor sobre la hidroxiurea y la utilización de la atención médica, los investigadores examinarán si los cambios en la adherencia a la hidroxiurea mejoran con el uso de intervenciones tanto del proveedor como del paciente en comparación con aquellos que no están expuestos a una o ambas intervenciones. .

Objetivo 3. Identificar y Evaluar las Barreras y Facilitadores para el uso de Intervenciones de mSalud. Los investigadores evaluarán las estrategias utilizadas por los sitios participantes para respaldar la implementación de intervenciones de mHealth a través de una evaluación de método mixto de los facilitadores y las barreras en la adopción e implementación de las intervenciones de mHealth desde múltiples perspectivas de partes interesadas: paciente, proveedor y organización.

Ambas intervenciones de mHealth se probarán simultáneamente y, dado que los investigadores utilizan un diseño escalonado, cada sitio ingresará al estudio en momentos diferentes. Los proveedores participantes recibirán la intervención de HU Toolbox durante 9 meses con una introducción retrasada pero superpuesta de los pacientes participantes de la intervención InCharge Health durante 24 semanas. La evaluación de la implementación estará guiada por RE-AIM para evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento de las intervenciones. Todos los sitios también completarán una evaluación de necesidades de seguimiento y resúmenes de registros médicos que proporcionarán datos para evaluar otros resultados de pacientes y proveedores, barreras y facilitadores para la prescripción, el uso y el control de hidroxiurea.

La tecnología mHealth se puede aprovechar para respaldar un uso más eficaz de la hidroxiurea y, finalmente, mejorar los resultados clínicos de la SCD. Si las aplicaciones de mHealth probadas en este estudio muestran una eficacia preliminar, ambas aplicaciones podrían ampliarse dentro de los centros de SCDIC y expandirse a otras instituciones fuera de SCDIC.