Integratie van mHEALTH in de zorg voor patiënten met sikkelcelziekte om het gebruik van hydroxyurea te vergroten

Het National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) heeft het Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) opgericht om implementatiewetenschappelijke methoden toe te passen om belemmeringen voor op richtlijnen gebaseerde zorg bij sikkelcelziekte (SCD) te identificeren en aan te pakken en om evidence-based behandeling te promoten voor SCD-patiënten in de leeftijd van 15 tot 45 jaar. De SCDIC voerde een systematisch literatuuronderzoek en een uitgebreide behoeftenanalyse uit bij de acht deelnemende centra. Een belangrijke conclusie was dat een herontwerp van de zorg ter ondersteuning van een beter gebruik van hydroxyurea waarschijnlijk de klinische resultaten voor patiënten met plotselinge hartdood zou verbeteren. Het is aangetoond dat hydroxyurea-therapie de patiëntresultaten verbetert en ziektecomplicaties vermindert en wordt onderschreven door de NHLBI. SCDIC stelt nu voor om gerichte interventies te ontwikkelen, testen en evalueren om het voorschrijven door klinische zorgverleners en de therapietrouw van de patiënt aan hydroxyurea te verbeteren.

Het algemene doel van dit voorgestelde project is om belemmeringen aan te pakken die zijn geïdentificeerd door de behoefteanalyse om de therapietrouw met hydroxyurea te verbeteren. Meerdere benaderingen voor het verbeteren van de naleving van farmaceutische regimes zijn bestudeerd en tonen de noodzaak aan om barrières aan te pakken waarmee zowel aanbieders als patiënten worden geconfronteerd. Dit project heeft tot doel, via een getrapt wigontwerp, twee innovatieve interventies te testen die gebruik maken van mobiele gezondheid (mHealth), om tegemoet te komen aan de behoeften van zowel patiënten als zorgverleners: 1) een mHealth-applicatie voor patiënten (InCharge Health-app) die uit meerdere componenten bestaat functies om de geheugen-, motivatie- en kennisbarrières voor het gebruik van hydroxyurea aan te pakken, en 2) een mHealth-toolbox-applicatie voor zorgverleners (HU Toolbox-app) die de klinische kennisbarrières bij het voorschrijven en monitoren van hydroxyurea-gebruik aanpakt. Deze twee interventies zullen worden getest aan de hand van de volgende doelstellingen:

Doel 1. Verbeter de therapietrouw van patiënten met Hydroxyurea: aanpakken van geheugen-, motivatie- en kennisbelemmeringen voor het gebruik van Hydroxyurea. Primaire hypothese: de onderzoekers veronderstellen dat bij adolescenten en volwassenen met SCZ de therapietrouw aan hydroxyurea, zoals gemeten als percentage van gedekte dagen (PDC), 24 weken na ontvangst van de InCharge Health-app met ten minste 20% zal toenemen in vergelijking met hun hydroxyurea-adhesie bij baseline.

Deeldoel 1.a. Om zowel de betrokkenheid van de patiënt als het gedrag met betrekking tot het gebruik van de InCharge Health-app te onderzoeken en te beoordelen, zullen de onderzoekers het consistente gebruik van de app onder ingeschreven patiënten, de tevredenheid van de patiënt en het voortgezette gebruik van de app na de onderzoeksperiode evalueren.

Subdoel 1.b. Onderzoeken van de klinische invloed van het gebruik van de InCharge Health-app op PDC, de klinische resultaten van patiënten, ervaren gezondheidsvaardigheden, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ervaren zelfeffectiviteit tussen baseline en 24 weken.

Doel 2. Verbeteren van het bewustzijn van aanbieders van Hydroxyurea, het voorschrijven en monitoren van gedrag. De onderzoekers zullen onder aanbieders die de HU Toolbox-app gebruiken, onderzoeken of er een toename is in het gerapporteerde bewustzijn van de voordelen en risico's van hydroxyurea, het nauwkeurig voorschrijven van hydroxyurea en de waargenomen zelfeffectiviteit om de hydroxyurea-therapie correct toe te dienen tussen baseline en na 9 maanden gebruik van de HU Toolbox-app.

Subdoel 2.a. Om de betrokkenheid en het gedrag van aanbieders met betrekking tot het gebruik van de HU Toolbox te onderzoeken en te beoordelen, zullen de onderzoekers het consistente gebruik van de app onder ingeschreven aanbieders, de tevredenheid van de aanbieders en het voortgezette gebruik van de app na de onderzoeksperiode evalueren.

Subdoel 2.b. Om de gecombineerde effecten van de mHealth-interventies van de patiënt en de aanbieder op hydroxyurea en het gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen, zullen de onderzoekers onderzoeken of de veranderingen in de therapietrouw van hydroxyurea worden versterkt door het gebruik van zowel de aanbieder als de patiëntinterventies in vergelijking met degenen die niet aan een of beide interventies zijn blootgesteld. .

Doel 3. Identificeer en evalueer de belemmeringen en facilitators voor het gebruik van mHealth-interventies. De onderzoekers zullen de strategieën evalueren die door deelnemende locaties worden gebruikt bij het ondersteunen van de implementatie van mHealth-interventies via een gemengde evaluatie van de facilitators en belemmeringen bij het adopteren en implementeren van de mHealth-interventies vanuit meerdere perspectieven van belanghebbenden: patiënt, aanbieder en organisatie.

Beide mHealth-interventies zullen gelijktijdig worden getest en omdat de onderzoekers een getrapt wigontwerp gebruiken, zal elke site op verschillende tijdstippen in het onderzoek komen. Providerdeelnemers ontvangen gedurende 9 maanden de HU Toolbox-interventie met een vertraagde maar overlappende introductie van de InCharge Health-interventiepatiëntdeelnemers gedurende 24 weken. De implementatie-evaluatie wordt geleid door RE-AIM om het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van de interventies te beoordelen. Alle locaties zullen ook een beoordeling van de vervolgbehoeften en abstracties van medische dossiers uitvoeren die gegevens zullen opleveren om de resultaten van andere patiënten en zorgverleners, belemmeringen en factoren die het voorschrijven, gebruiken en bewaken van hydroxyurea mogelijk maken, te evalueren.

mHealth-technologie kan worden gebruikt om een ​​effectiever gebruik van hydroxyurea te ondersteunen en uiteindelijk de klinische resultaten van SCD te verbeteren. Als de in dit onderzoek geteste mHealth-toepassingen voorlopig werkzaam zijn, kunnen beide apps worden opgeschaald binnen SCDIC-centra en worden uitgebreid naar andere instellingen buiten de SCDIC.