Integration von mHEALTH in die Versorgung von Patienten mit Sichelzellanämie zur Erhöhung der Hydroxyurea-Nutzung

Das National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) hat das Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) ins Leben gerufen, um Implementierungsmethoden anzuwenden, um Hindernisse für eine leitlinienbasierte Versorgung bei Sichelzellkrankheiten (SCD) zu identifizieren und zu beseitigen und eine evidenzbasierte Behandlung zu fördern für SCD-Patienten im Alter zwischen 15 und 45 Jahren. Das SCDIC führte eine systematische Literaturrecherche und eine umfassende Bedarfsanalyse unter den acht teilnehmenden Zentren durch. Eine wichtige Schlussfolgerung war, dass eine Umgestaltung der Pflege zur Unterstützung einer besseren Hydroxyurea-Nutzung wahrscheinlich die klinischen Ergebnisse für Patienten mit SCD verbessern würde. Die Hydroxyharnstoff-Therapie verbessert nachweislich die Behandlungsergebnisse und reduziert Krankheitskomplikationen und wird vom NHLBI empfohlen. SCDIC schlägt nun vor, gezielte Interventionen zu entwickeln, zu testen und zu evaluieren, um die Verschreibung von Hydroxyharnstoff durch klinische Anbieter und die Patientenadhärenz zu verbessern.

Der allgemeine Zweck dieses vorgeschlagenen Projekts besteht darin, Hindernisse zu beseitigen, die bei der Bedarfsanalyse identifiziert wurden, um die Einhaltung der Hydroxyurea-Therapie zu verbessern. Mehrere Ansätze zur Verbesserung der Adhärenz bei pharmazeutischen Therapien wurden untersucht und zeigen die Notwendigkeit, Barrieren anzugehen, mit denen sowohl Anbieter als auch Patienten konfrontiert sind. Dieses Projekt zielt darauf ab, über ein abgestuftes Keildesign zwei innovative Interventionen zu testen, die mobile Gesundheit (mHealth) nutzen, um sowohl die Bedürfnisse von Patienten als auch von Anbietern zu erfüllen: 1) eine mHealth-Anwendung für Patienten (InCharge Health-App), die mehrere Komponenten umfasst Funktionen, um die Gedächtnis-, Motivations- und Wissensbarrieren für die Verwendung von Hydroxyurea zu beseitigen, und 2) eine mHealth-Toolbox-Anwendung für Anbieter (HU Toolbox-App), die die klinischen Wissensbarrieren bei der Verschreibung und Überwachung der Verwendung von Hydroxyurea angeht. Diese beiden Interventionen werden anhand der folgenden Ziele getestet:

Ziel 1. Verbesserung der Adhärenz der Patienten gegenüber Hydroxyurea: Adressierung von Gedächtnis-, Motivations- und Wissensbarrieren für die Verwendung von Hydroxyurea. Primäre Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass bei Jugendlichen und Erwachsenen mit SCD die Adhärenz zu Hydroxyharnstoff, gemessen als Prozentsatz der abgedeckten Tage (PDC), 24 Wochen nach Erhalt der InCharge Health-App im Vergleich zu ihnen um mindestens 20 % zunehmen wird Hydroxyurea-Adhärenz zu Studienbeginn.

Unterziel 1.a. Um sowohl das Patientenengagement als auch Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Nutzung der InCharge Health-App zu untersuchen und zu bewerten, werden die Prüfärzte die konsistente Nutzung der App bei den eingeschriebenen Patienten, die Patientenzufriedenheit und die fortgesetzte Nutzung der App über den Studienzeitraum hinaus bewerten.

Unterziel 1.b. Untersuchung des klinischen Einflusses der Nutzung der InCharge Health-App auf PDC, klinische Ergebnisse der Patienten, wahrgenommene Gesundheitskompetenz, gesundheitsbezogene Lebensqualität und wahrgenommene Selbstwirksamkeit zwischen Baseline und 24 Wochen.

Ziel 2. Verbesserung des Bewusstseins, des Verschreibungs- und Überwachungsverhaltens von Anbietern von Hydroxyurea. Die Ermittler werden unter den Anbietern, die die HU Toolbox App verwenden, untersuchen, ob das gemeldete Bewusstsein für die Vorteile und Risiken von Hydroxyurea, die genaue Verschreibung von Hydroxyurea und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit zur korrekten Verabreichung der Hydroxyurea-Therapie zwischen dem Ausgangswert und nach 9 Monaten Anwendung der HU zunehmen Toolbox-App.

Unterziel 2.a. Um das Engagement und das Verhalten der Anbieter im Zusammenhang mit der Nutzung der HU-Toolbox zu untersuchen und zu bewerten, werden die Forscher die konsistente Nutzung der App bei den eingeschriebenen Anbietern, die Zufriedenheit der Anbieter und die fortgesetzte Nutzung der App über den Studienzeitraum hinaus bewerten.

Unterziel 2.b. Um die kombinierten Auswirkungen der mHealth-Interventionen von Patienten und Anbietern auf Hydroxyurea und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu bewerten, werden die Forscher untersuchen, ob die Veränderungen der Hydroxyurea-Adhärenz durch die Verwendung von Interventionen sowohl von Anbietern als auch von Patienten im Vergleich zu denen, die keiner oder beiden Interventionen ausgesetzt waren, verstärkt werden .

Ziel 3. Identifizieren und bewerten Sie die Hindernisse und Förderer für die Nutzung von mHealth-Interventionen. Die Ermittler werden die Strategien der teilnehmenden Standorte zur Unterstützung der Implementierung von mHealth-Interventionen durch eine gemischte Bewertung der Moderatoren und Hindernisse bei der Annahme und Implementierung der mHealth-Interventionen aus Sicht mehrerer Interessengruppen bewerten: Patient, Anbieter und Organisation.

Beide mHealth-Interventionen werden gleichzeitig getestet, und da die Forscher ein abgestuftes Keildesign verwenden, wird jeder Standort zu unterschiedlichen Zeiten in die Studie eintreten. Anbieterteilnehmer erhalten die HU-Toolbox-Intervention für 9 Monate mit einer verzögerten, aber überlappenden Einführung der Patiententeilnehmer der InCharge Health-Intervention für 24 Wochen. Die Implementierungsbewertung wird von RE-AIM geleitet, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung der Interventionen zu bewerten. Alle Standorte werden auch Folgebedarfsanalysen und Zusammenfassungen von Krankenakten durchführen, die Daten zur Bewertung anderer Patienten- und Anbieterergebnisse, Hindernisse und Voraussetzungen für die Verschreibung, Verwendung und Überwachung von Hydroxyurea liefern.

Die mHealth-Technologie kann genutzt werden, um eine effektivere Verwendung von Hydroxyharnstoff und schließlich verbesserte klinische Ergebnisse bei SCD zu unterstützen. Wenn die in dieser Studie getesteten mHealth-Anwendungen vorläufige Wirksamkeit zeigen, könnten beide Apps innerhalb von SCDIC-Zentren skaliert und auf andere Institutionen außerhalb des SCDIC ausgeweitet werden.