- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04080167
Integrace mHEALTH do péče o pacienty se srpkovitou anémií za účelem zvýšení využití hydroxyurey
Integrace mHEALTH do péče o pacienty se srpkovitou anémií za účelem zvýšení využití hydroxymočoviny – studie mESH
Tento projekt navrhuje vyvinout, otestovat a vyhodnotit cílené intervence pro zlepšení předepisování hydroxyurey (HU) ze strany klinických poskytovatelů a adherence pacientů k ní. Pomocí designu se stupňovitým klínem vyšetřovatelé otestují dvě inovativní intervence využívající mobilní zdraví k řešení potřeb pacientů i poskytovatelů: 1) aplikaci mHealth pro pacienty (aplikace InCharge Health), která obsahuje vícesložkové funkce pro řešení paměti, motivační a znalostní bariéry při užívání hydroxymočoviny a 2) aplikace sady nástrojů mHealth pro poskytovatele (aplikace HU Toolbox), která řeší bariéry klinických znalostí při předepisování a monitorování užívání hydroxymočoviny. Tyto dva zásahy budou testovány podle následujících cílů:
Cíl 1. Zlepšit přilnavost pacientů k hydroxymočovině: Řešení bariér v oblasti paměti, motivace a znalostí při užívání hydroxymočoviny. Primární hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že u dospívajících a dospělých s SCD se adherence k hydroxymočovině, měřená procentem pokrytých dnů (PDC), zvýší alespoň o 20 % po 24 týdnech po obdržení aplikace InCharge Health ve srovnání s jejich adherence hydroxymočoviny na začátku.
Dílčí cíl 1.a. Aby vyšetřovatelé prozkoumali a vyhodnotili jak zapojení pacienta, tak chování související s používáním aplikace InCharge Health, vyhodnotí konzistentní používání aplikace mezi registrovanými pacienty, spokojenost pacientů a pokračující používání aplikace po období studie.
Dílčí cíl 1.b. Prozkoumat klinický vliv používání aplikace InCharge Health na PDC, klinické výsledky pacientů, vnímanou zdravotní gramotnost, kvalitu života související se zdravím a vnímanou vlastní účinnost mezi výchozí hodnotou a 24 týdny.
Cíl 2. Zlepšit informovanost poskytovatele o hydroxymočovině, její předepisování a sledování chování.
Dílčí cíl 2.a. Za účelem prozkoumání a posouzení zapojení poskytovatelů a chování souvisejících s používáním HU Toolbox vyšetřovatelé vyhodnotí konzistentní používání aplikace mezi registrovanými poskytovateli, spokojenost poskytovatelů a pokračující používání aplikace po období studie.
Dílčí cíl 2.b. Aby bylo možné posoudit kombinované účinky intervencí mHealth u pacienta a poskytovatele na využití hydroxymočoviny a zdravotní péče, vyšetřovatelé prozkoumají, zda se změny v adherenci k hydroxymočovině zvyšují použitím intervencí poskytovatele i pacienta ve srovnání s těmi, kteří nejsou vystaveni jedné nebo oběma intervencím. .
Cíl 3. Identifikovat a vyhodnotit bariéry a facilitátory využívání intervencí mobilního zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Národní institut srdce, plic a krve (NHLBI) vytvořil konsorcium pro implementaci srpkovitých anémií (SCDIC), aby uplatňovalo metody implementace vědeckých metod k identifikaci a odstraňování překážek v péči o srpkovitou anémii (SCD) založené na pokynech a podporovalo léčbu založenou na důkazech. pro pacienty s SCD ve věku 15 až 45 let. SCDIC provedl systematický přehled literatury a komplexní posouzení potřeb mezi osmi zúčastněnými centry. Hlavním závěrem bylo, že přepracování péče na podporu lepšího využití hydroxymočoviny by pravděpodobně zlepšilo klinické výsledky u pacientů s SCD. Bylo prokázáno, že léčba hydroxymočovinou zlepšuje výsledky pacientů a snižuje komplikace onemocnění a je schválena NHLBI. SCDIC nyní navrhuje vyvinout, otestovat a vyhodnotit cílené intervence ke zlepšení předepisování hydroxymočoviny klinickými poskytovateli a adherence pacientů k ní.
Celkovým účelem tohoto navrhovaného projektu je řešit překážky identifikované na základě posouzení potřeb pro zlepšení adherence k léčbě hydroxymočovinou. Bylo studováno několik přístupů ke zlepšení dodržování farmaceutických režimů a prokázaly potřebu řešit překážky, kterým čelí jak poskytovatelé, tak pacienti. Tento projekt si klade za cíl, prostřednictvím stupňovitého designu, otestovat dvě inovativní intervence využívající mobilní zdraví (mHealth), které uspokojí potřeby pacientů i poskytovatelů: 1) aplikaci mHealth pro pacienty (aplikace InCharge Health), která zahrnuje vícesložkové funkce, které řeší bariéry v oblasti paměti, motivace a znalostí při užívání hydroxymočoviny, a 2) aplikace sady nástrojů mHealth pro poskytovatele (aplikace HU Toolbox), která řeší bariéry klinických znalostí při předepisování a monitorování užívání hydroxymočoviny. Tyto dva zásahy budou testovány podle následujících cílů:
Cíl 1. Zlepšit přilnavost pacientů k hydroxymočovině: Řešení bariér v oblasti paměti, motivace a znalostí při užívání hydroxymočoviny. Primární hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že u dospívajících a dospělých s SCD se adherence k hydroxymočovině, měřená procentem pokrytých dnů (PDC), zvýší alespoň o 20 % po 24 týdnech po obdržení aplikace InCharge Health ve srovnání s jejich adherence hydroxymočoviny na začátku.
Dílčí cíl 1.a. Aby vyšetřovatelé prozkoumali a vyhodnotili jak zapojení pacienta, tak chování související s používáním aplikace InCharge Health, vyhodnotí konzistentní používání aplikace mezi registrovanými pacienty, spokojenost pacientů a pokračující používání aplikace po období studie.
Dílčí cíl 1.b. Prozkoumat klinický vliv používání aplikace InCharge Health na PDC, klinické výsledky pacientů, vnímanou zdravotní gramotnost, kvalitu života související se zdravím a vnímanou vlastní účinnost mezi výchozí hodnotou a 24 týdny.
Cíl 2. Zlepšit informovanost poskytovatele o hydroxymočovině, její předepisování a sledování chování. Vyšetřovatelé prozkoumají mezi poskytovateli pomocí aplikace HU Toolbox App, zda došlo ke zvýšení hlášeného povědomí o výhodách a rizicích hydroxymočoviny, přesném předepisování hydroxymočoviny a vnímané vlastní účinnosti správně podávat léčbu hydroxymočovinou mezi výchozím stavem a po 9 měsících používání HU. Aplikace Toolbox.
Dílčí cíl 2.a. Za účelem prozkoumání a posouzení zapojení poskytovatelů a chování souvisejících s používáním HU Toolbox vyšetřovatelé vyhodnotí konzistentní používání aplikace mezi registrovanými poskytovateli, spokojenost poskytovatelů a pokračující používání aplikace po období studie.
Dílčí cíl 2.b. Aby bylo možné posoudit kombinované účinky intervencí mHealth u pacienta a poskytovatele na využití hydroxymočoviny a zdravotní péče, vyšetřovatelé prozkoumají, zda se změny v adherenci k hydroxymočovině zvyšují použitím intervencí poskytovatele i pacienta ve srovnání s těmi, kteří nejsou vystaveni jedné nebo oběma intervencím. .
Cíl 3. Identifikovat a vyhodnotit bariéry a facilitátory využívání intervencí mobilního zdravotnictví. Vyšetřovatelé vyhodnotí strategie používané zúčastněnými místy při podpoře implementace intervencí mHealth prostřednictvím smíšeného hodnocení facilitátorů a překážek při přijímání a implementaci intervencí mHealth z hledisek mnoha zainteresovaných stran: pacienta, poskytovatele a organizace.
Obě intervence mHealth budou testovány souběžně, a protože výzkumníci používají design se stupňovitým klínem, každé místo vstoupí do studie v jinou dobu. Účastníci poskytovatele obdrží intervenci HU Toolbox po dobu 9 měsíců se zpožděným, ale překrývajícím se zavedením účastníků intervence InCharge Health po dobu 24 týdnů. Hodnocení implementace bude řízeno RE-AIM pro posouzení dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržení intervencí. Všechna pracoviště také dokončí následné posouzení potřeb a abstrakce lékařských záznamů, které poskytnou data pro hodnocení výsledků ostatních pacientů a poskytovatelů, překážek a předpokladů předepisování, používání a monitorování hydroxymočoviny.
Technologie mHealth může být využita k podpoře efektivnějšího využití hydroxymočoviny a případně ke zlepšení klinických výsledků SCD. Pokud aplikace mHealth testované v této studii prokážou předběžnou účinnost, obě aplikace by mohly být rozšířeny v rámci center SCDIC a rozšířeny do dalších institucí mimo SCDIC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 15 let do 45 let včetně
- Léčeno nebo spojeno s jedním z míst SCDIC
- anglicky mluvící
- Potvrzená diagnóza srpkovité anémii (SCD). Diagnóza SCD je definována jako Hb frakcionační test (např. vysokoúčinná kapalinová chromatografie nebo jiná technika), který je diagnostický pro jednu z následujících: Hb SS, Hb SC, Hb Sβ-talasémie, Hb SO, Hb SD, Hb SG, Hb SE nebo Hb SF.
- Ochotný a kognitivně schopný dát informovaný souhlas
- Přístup k mobilnímu/mobilnímu chytrému telefonu (přijatelné jsou buď Android nebo IPhone)
- Léčba hydroxymočovinou: Již dostáváte léčbu hydroxymočovinou: definováno jako alespoň jeden předchozí předpis na hydroxymočovinu v posledních 3 měsících a neplánuje se zvyšovat dávku o více než 5 mg/kg/den. Zahájení terapie hydroxyureou: definováno jako alespoň jeden recept napsaný v době zápisu do studie (první předpis musí být napsán ve stejný den jako zápis do studie). Pacienti, kteří zahájí hydroxymočovinu ve stejný den zařazení do studie, nebudou přispívat k celkovému počtu 46 pacientů, kteří jsou cílovým přírůstkem pro dané místo. Na jedno místo může být zařazeno maximálně 30 pacientů, kteří zahajují léčbu hydroxyureou.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální těhotenství
- Na chronickém transfuzním programu, ve kterém dostanou více než 8 transfuzí erytrocytů v období 12 měsíců.
- Transfuze červených krvinek za posledních 60 dní
- V současné době se ke zvýšení přilnavosti hydroxymočoviny používá jiná telefonní aplikace nebo online nástroj (nástroj elektronického zdravotnictví).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Arm 1 (aplikace InCharge Health)
Pacient obdrží aplikaci InCharge Health na 6 měsíců
|
Mezi funkce aplikace InCharge Health patří: Denní připomenutí; Schopnost přizpůsobit obsah zprávy a denní dobu, kdy zpráva přichází; Sledovač symptomů pro sledování každodenní bolesti a nálady; 7denní série, která sleduje každodenní dodržování; Graf adherence proti symptomům bolesti; Komunikační funkce umožňující pacientovi spojení s klinikou a „zdravotním partnerem“; Odkaz na diskusní fórum, kde může probíhat komunikace s ostatními pacienty; Vzdělávací banka, která poskytuje informace o SCD a hydroxyurea.
Účastníci mohou zpozdit denní oznámení push.
V případě hospitalizace mohou účastníci přestat dostávat oznámení.
Speciální funkcí aplikace je nastavení „zdravotního partnera“, kterým může být osoba, kterou si účastník může vybrat ze svého seznamu kontaktů a která bude dostávat upozornění, pokud byla
|
Jiný: Arm 2 (aplikace HU Toolbox)
Poskytovatel obdrží aplikaci HU Toolbox na 9 měsíců
|
Aplikace HU Toolbox obsahuje algoritmy pro použití hydroxymočoviny a je připravena k okamžitému použití v operačních systémech Apple a Android.
Kromě toho má směrnice NHLBI přizpůsobené pro pediatrii (pokyny/doporučení oddělené podle věku) a pro dospělé (směrnice/doporučení oddělené podle orgánového systému, laboratoře nebo nálezu fyzikálního vyšetření).
Aplikace HU Toolbox obsahuje možnost vyhledávat pokyny pro klíčová slova a přidávat poznámky.
Algoritmy jsou také zahrnuty jako dokumenty PDF, které lze vytisknout nebo poslat e-mailem.
Nakonec je zahrnut seznam kontaktů na místní specialisty na SCD a důležité kontakty, takže poskytovatelé mohou snadno kontaktovat odborníky na SCD a očekávat odpověď do 24 hodin nebo méně.
Aplikace HU Toolbox se snadno aktualizuje všemi daty a zdroji uloženými na cloudovém serveru, který může uživatelům aplikace poskytovat okamžité aktuální informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna PDC od výchozího stavu do 24 týdnů
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), týden 24
|
Primárním výsledkem je změna procenta pokrytých dnů (PDC) hydroxymočoviny, měřená porovnáním PDC během 24týdenního základního intervalu (tj.
před intervencí) s PDC během 24týdenního intervalu sledování.
PDC se vypočítá jako počet pokrytých dnů (tj. dny doplnění předpisu a dodání každého předpisu) vydělený počtem dnů v časovém bodě léčby a poté vynásobením 100, čímž se získá PDC v procentech.
|
výchozí stav (před intervencí), týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna středního korpuskulárního objemu (MCV)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi MCV během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna fetálního hemoglobinu
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi fetálním hemoglobinem během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna koncentrace hemoglobinu
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi hemoglobinem během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna procenta retikulocytů
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi procentem retikulocytů během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna absolutního procenta neutrofilů
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi procentem neutrofilů během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změňte bilirubin
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi celkovým bilirubinem během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna průměrné plazmatické laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi LDH během výchozího intervalu a během intervalu sledování
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna v počtu návštěv na pohotovosti na pacienta za posledních 24 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi počtem návštěv na pohotovosti během výchozího intervalu a během intervalu sledování.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna v počtu hospitalizací na pacienta za posledních 24 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi počtem hospitalizací během výchozího intervalu a během intervalu sledování.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna kvality bolesti hlášená pacientem
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi skóre na škále kvality bolesti v informačním systému hlášení výsledků pacientů (PROMIS) během výchozího stavu a následného sledování, kdy jsou odpovědi, nikdy, zřídka, někdy, často a vždy, kódovány 0 až 4. Informační systém hlášení výsledků pacientů ( PROMIS) Stupnice kvality bolesti má minimální hodnotu „nikdy“, kódovanou jako 0, a maximální hodnotu „vždy“, kódovanou jako 4 pro analýzu.
Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna v dopadu bolesti hlášené pacientem: Škála dopadu bolesti ASCQ-Me
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi skóre v Informačním systému pro měření kvality života srpkovitých buněk (ASCQ-Me) frekvence epizod bolesti a stupni závažnosti během výchozího stavu a následného sledování, kdy jsou odpovědi, nikdy, zřídka, někdy, často a vždy, kódovány od 0 do 4. Informační systém pro měření kvality života srpkovitých buněk (ASCQ-Me) na stupnici frekvence a závažnosti epizod bolesti u dospělých má minimální hodnotu „nikdy“, kódovanou jako 0, a maximální hodnotu „vždy“, kódovanou jako 4 pro analýzu.
Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna frekvence a závažnosti bolesti hlášené pacientem
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Průměrný rozdíl mezi skóre v informačním systému pro měření kvality života srpkovitých buněk (ASCQ-Me) na stupnici frekvence a závažnosti epizod bolesti během výchozího stavu a následného sledování, kdy jsou odpovědi, nikdy, zřídka, někdy, často a vždy, kódovány od 0 do 4. Informační systém pro měření kvality života srpkovitých buněk (ASCQ-Me) na stupnici frekvence a závažnosti epizod bolesti u dospělých má minimální hodnotu „nikdy“, kódovanou jako 0, a maximální hodnotu „vždy“, kódovanou jako 4 pro analýzu.
Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna ve zdravé gramotnosti
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Střední rozdíl mezi odpověďmi na screener gramotnosti (SILS) během výchozího stavu a následného sledování, kdy jsou odpovědi Nikdy, zřídka, někdy, často a vždy kódovány 0 až 4; skóre je součet odpovědí na 8 otázek (rozsah skóre: 0-32).
Screener gramotnosti jedné položky (SILS) má minimální hodnotu „nikdy“, kódovanou jako 0, a maximální hodnotu „vždy“, kódovanou jako 4 pro analýzu.
Vyšší skóre znamená nižší zdravotní gramotnost.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna ve vnímané vlastní účinnosti
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Střední rozdíl mezi odpověďmi na pacientem hlášené výsledky informačního systému (PROMIS) léková sebeúčinnost krátká forma během výchozího stavu a následného sledování, když odpovědi, vůbec si nejsem jistý, jsem trochu jistý, jsem si jistý, jsem docela jistý, a jsem si velmi jistý, jsou kódovány 0 až 4. Stupnice kvality bolesti v informačním systému hlášených pacientem (PROMIS) má minimální hodnotu „Nejsem si vůbec jistý“, kódovanou jako 0 a maximální hodnotu „ Jsem velmi sebevědomý“, kódovaný jako 4 pro analýzu.
Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Změna ve znalostech poskytovatele o pokynech pro předepisování hydroxymočoviny (HU).
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
|
Průměrný rozdíl mezi odpověďmi během výchozího stavu a následného sledování na 5 otázek na stupnici znalostí Hydroxyurea týkající se znalostí správného předepisování hydroxymočoviny.
Každá otázka byla ohodnocena 0 (nesprávná odpověď) nebo 1 (správná) a 5 skóre bylo sečteno, aby se získaly celkové hodnoty 0 až 5.
|
výchozí stav, 9 měsíců
|
Změnou jsou pokyny poskytovatele k vlastní účinnosti předepisování hydroxymočoviny (HU).
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
|
Škála sebeúčinnosti hydroxymočoviny (úroveň pohodlí a vnímaná účinnost při předepisování hydroxymočoviny) s odpověďmi skórovanými 0 až 4. Škála hydroxymočoviny vlastní účinnosti má minimální hodnotu „velmi nepříjemné“, kódované jako 0 a maximální hodnotu „velmi pohodlné“ , kódované jako 4. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
výchozí stav, 9 měsíců
|
Průměrná změna PDC od výchozího stavu do 36 týdnů
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), týden 36
|
Tento výsledek je změna v procentu pokrytých dnů (PDC) hydroxymočovinou, měřená porovnáním PDC během 24týdenního základního intervalu (tj.
před intervencí) s PDC během 36týdenního intervalu sledování.
PDC se vypočítá jako počet pokrytých dnů (tj. dny doplnění předpisu a dodání každého předpisu) vydělený počtem dnů v časovém bodě léčby a poté vynásobením 100, čímž se získá PDC v procentech.
|
výchozí stav (před intervencí), týden 36
|
Implementace aplikace InCharge Health App.
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
Počet všech zapsaných pacientů, kteří použili aplikaci InCharge Health alespoň jednou během období studie, mezi všemi zapsanými
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Hankins, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hankins JS, Shah N, DiMartino L, Brambilla D, Fernandez ME, Gibson RW, Gordeuk VR, Lottenberg R, Kutlar A, Melvin C, Simon J, Wun T, Treadwell M, Calhoun C, Baumann A, Potter MB, Klesges L, Bosworth H; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Integration of Mobile Health Into Sickle Cell Disease Care to Increase Hydroxyurea Utilization: Protocol for an Efficacy and Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 14;9(7):e16319. doi: 10.2196/16319.
- Badawy SM, DiMartino L, Brambilla D, Klesges L, Baumann A, Burns E, DeMartino T, Jacobs S, Khan H, Nwosu C, Shah N, Hankins JS; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Impact of the COVID-19 Pandemic on the Implementation of Mobile Health to Improve the Uptake of Hydroxyurea in Patients With Sickle Cell Disease: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 14;6(10):e41415. doi: 10.2196/41415.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mESH
- 5U01HL133996 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteNáborBezpečnost a účinnost cílení PP2A u karcinomu z jasných buněk vaječníků pomocí dostarlimabu a LB-100Jasnobuněčný karcinom vaječníkůSpojené státy
Klinické studie na Mobilní aplikace InCharge Health
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie