Integrering av mHEALTH i vården av patienter med sicklecellssjukdom för att öka användningen av hydroxyurea

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) skapade Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) för att tillämpa vetenskapliga implementeringsmetoder för att identifiera och ta itu med barriärer för riktlinjebaserad vård vid sicklecellssjukdom (SCD) och främja evidensbaserad behandling för SCD-patienter mellan 15 och 45 år. SCDIC genomförde en systematisk litteraturgenomgång och en omfattande behovsbedömning bland de åtta deltagande centra. En viktig slutsats var att omdesign av vården för att stödja bättre användning av hydroxiurea sannolikt skulle förbättra kliniska resultat för patienter med SCD. Hydroxyureabehandling har visat sig förbättra patientresultaten och minska sjukdomskomplikationer och stöds av NHLBI. SCDIC föreslår nu att utveckla, testa och utvärdera riktade interventioner för att förbättra kliniska leverantörers förskrivning av och patientens efterlevnad av hydroxiurea.

Det övergripande syftet med detta föreslagna projekt är att ta itu med hinder som identifierats av behovsbedömningen för att förbättra följsamheten med hydroxiureaterapi. Flera tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av läkemedelsregimer har studerats och visar ett behov av att ta itu med hinder som både leverantörer och patienter står inför. Detta projekt syftar till att, via en stegvis design, testa två innovativa interventioner som använder mobil hälsa (mHealth), för att tillgodose både patienters och leverantörers behov: 1) en mHealth-applikation för patienter (InCharge Health-appen) som innehåller flera komponenter funktioner för att ta itu med minnes-, motivations- och kunskapsbarriärerna för användning av hydroxiurea, och 2) en mHealth-verktygslåda-applikation för leverantörer (HU Toolbox-appen) som tar itu med de kliniska kunskapsbarriärerna vid förskrivning och övervakning av användning av hydroxiurea. Dessa två insatser kommer att testas genom följande syften:

Syfte 1. Förbättra patientens efterlevnad av Hydroxyurea: Ta itu med minnes-, motivations- och kunskapsbarriärer för Hydroxyurea-användning. Primär hypotes: Utredarna antar att bland ungdomar och vuxna med SCD kommer följsamheten till hydroxiurea, mätt i procent av täckta dagar (PDC), att öka med minst 20 % vid 24 veckor efter att de fått InCharge Health-appen, jämfört med deras hydroxiurea vidhäftning vid baslinjen.

Delmål 1.a. För att undersöka och utvärdera både patientens engagemang och beteenden relaterat till användningen av InCharge Health-appen kommer utredarna att utvärdera konsekvent användning av appen bland inskrivna patienter, patientnöjdhet och fortsatt användning av appen efter studieperioden.

Delmål 1.b. För att undersöka den kliniska påverkan av användningen av InCharge Health-appen på PDC, patienters kliniska resultat, upplevda hälsokompetens, hälsorelaterad livskvalitet och upplevd själveffektivitet mellan baslinjen och 24 veckor.

Syfte 2. Förbättra leverantörens Hydroxyurea-medvetenhet, förskrivning och övervakning av beteenden. Utredarna kommer att undersöka bland leverantörer som använder HU Toolbox-appen om det finns en ökning av rapporterad medvetenhet om fördelar och risker med hydroxiurea, korrekt förskrivning av hydroxiurea och upplevd själveffektivitet för att korrekt administrera hydroxiureabehandling mellan baslinjen och efter 9 månaders användning av HU. Verktygslåda app.

Delmål 2.a. För att undersöka och utvärdera leverantörsengagemang och beteenden relaterat till användningen av HU Toolbox kommer utredarna att utvärdera konsekvent användning av appen bland registrerade leverantörer, leverantörers tillfredsställelse och fortsatt användning av appen efter studieperioden.

Delmål 2.b. För att bedöma de kombinerade effekterna av patientens och vårdgivarens mHealth-interventioner på hydroxiurea och hälsovårdsanvändning, kommer utredarna att undersöka om förändringarna i hydroxiureavidhäftningen förstärks genom användningen av både leverantörs- och patientinterventioner jämfört med de som inte utsätts för en eller båda interventionerna .

Syfte 3. Identifiera och utvärdera hinder och facilitatorer för användningen av mHealth-interventioner. Utredarna kommer att utvärdera de strategier som används av deltagande webbplatser för att stödja implementeringen av mHealth-interventioner via en blandad metodutvärdering av facilitatorerna och hindren för att anta och implementera mHealth-interventionerna ur flera intressentperspektiv: patient, leverantör och organisation.

Båda mHealth-interventionerna kommer att testas samtidigt och eftersom utredarna använder en stegvis design kommer varje plats att gå in i studien vid olika tidpunkter. Leverantörsdeltagare kommer att få HU Toolbox-interventionen i 9 månader med en fördröjd men överlappande introduktion av InCharge Health-interventionens patientdeltagare i 24 veckor. Implementeringsutvärderingen kommer att vägledas av RE-AIM för att bedöma räckvidden, effektiviteten, antagandet, genomförandet och underhållet av insatserna. Alla platser kommer också att slutföra uppföljande behovsbedömning och medicinska journalabstraktioner som kommer att tillhandahålla data för att utvärdera andra patient- och leverantörsresultat, hinder och möjliggörare för förskrivning, användning och övervakning av hydroxiurea.

mHealth-teknologi kan utnyttjas för att stödja effektivare användning av hydroxiurea och så småningom förbättrade kliniska resultat av SCD. Om mHealth-applikationerna som testades i denna studie visar preliminär effekt, kan båda apparna skalas upp inom SCDIC-centra och utökas till andra institutioner utanför SCDIC.