Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av lokale anestesimidler og steroider på trakealrørmansjetten (LA-STEROID)

17. november 2023 oppdatert av: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

En sammenligning mellom lokalbedøvelse og aktuelle kortikosteroider som brukes på mansjettområdet til trakeal intubasjonsrør hos pediatriske pasienter

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av to forskjellige midler på komplikasjoner på grunn av trakealrørmansjett hos pediatriske pasienter. Sår hals, heshet, laryngospasme, bronkospasme er de viktigste komplikasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen var det studier om både lokale anestesimidler og topikale steroider og ulike tettheter av saltvann som ble brukt for å redusere luftveiskomplikasjoner. I denne studien hadde forskerne til hensikt å sammenligne effekten av lokalbedøvelsesmidler og aktuelle steroider påført rundt luftrøret på luftveiskomplikasjoner som kan oppstå i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Alle pediatriske pasienter som planlegges for elektiv kirurgi vil bli rekruttert. Påmeldte pasienter vil tilfeldig fordeles i tre grupper: kontrollgruppe, lokalbedøvelsesgruppe og topisk steroidgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 2 og 18 år
  • gjennomgår elektiv kirurgi
  • intuberte pasienter over 1 time
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) klasse I-II pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Haste operasjoner
  • Tonsillektomier, adenoidektomier ..osv, operasjoner som gir sår hals på grunn av operasjonsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I denne gruppen vil ethvert medikament påføres på mansjetten til intubasjonsrøret
Aktiv komparator: lidokaingruppen
10 % lidokainspray påføres topisk på mansjetten på intubasjonsrøret og pasienten intuberes.
Legemiddel: Lidokain 10% spray
lidokain vil påføres på mansjetten
Andre navn:
  • lidokain
Aktiv komparator: steroid gruppe
mometasonfuroat spray påføres topisk på mansjetten på intubasjonsrøret og pasienten intuberes.
Legemiddel: Mometason nesespray
mometasonspray vil bli brukt på mansjetten
Andre navn:
  • steroid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 1 time
Selvrapportert VAS ved postoperativ enhet. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så ille som mulig
1 time
Visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 6 timer
Selvrapportert VAS postoperativ ved time 6. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så ille som mulig
6 timer
Visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 12 timer
Selvrapportert VAS postoperativ kl. 12. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så ille som mulig
12 timer
Visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 24 timer
Selvrapportert VAS ved postoperativ time 24. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så ille som mulig
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOLC-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere