기관 튜브 커프의 국소 마취제와 스테로이드의 비교 (LA-STEROID)
2023년 11월 17일 업데이트: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital
소아 환자의 기관 삽관관 커프 부위에 도포한 국소마취제와 국소 코르티코스테로이드의 비교
이 연구는 소아 환자에서 기관 튜브 커프로 인한 합병증에 대한 두 가지 다른 약제의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
인후염, 쉰 목소리, 후두 경련, 기관지 경련이 주요 합병증입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 기도 합병증을 줄이기 위해 적용된 국소 마취제와 국소 스테로이드 및 다양한 식염수 밀도에 대한 연구가 있었습니다.
이 연구에서 연구원들은 수술 후 처음 24시간 내에 발생할 수 있는 기도 합병증에 대한 기관 튜브 주위에 적용되는 국소 마취제와 국소 스테로이드의 효과를 비교하고자 했습니다.
선택적 수술이 예정된 모든 소아 환자를 모집합니다.
등록된 환자는 대조군, 국소 마취제 그룹 및 국소 스테로이드 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, 칠면조, 41900
- Health and Science University Derince Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 2~18세
- 선택적 수술을 받고
- 1시간 이상 삽관된 환자
- ASA(American Society of Anesthesiologists) Class I-II 환자
제외 기준:
- 긴급 수술
- 편도선절제술, 아데노이드절제술..등 수술 부위에 따라 인후통을 유발하는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 모든 약물이 삽관 튜브의 커프에 도포됩니다.
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활성 비교기: 리도카인 그룹
10% 리도카인 스프레이를 삽관 튜브의 커프에 국소적으로 바르고 환자에게 삽관합니다.
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리도카인은 팔목에 적용될 것입니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테로이드 그룹
모메타손 푸로에이트 스프레이를 삽관 튜브의 커프에 국소적으로 바르고 환자에게 삽관합니다.
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커프에 모메타손 스프레이를 바릅니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 시간
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수술 후 단위에서 자체보고 VAS.
VAS 0은 통증이 없음 VAS 10은 가능한 한 심한 통증
|
1 시간
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 시간
|
6시간에 수술 후 자가 보고 VAS. VAS 0은 통증 없음 VAS 10은 가능한 한 심한 통증
|
6 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12 시간
|
12시간에 수술 후 VAS를 자가 보고했습니다. VAS 0은 통증이 없습니다. VAS 10은 가장 심한 통증입니다.
|
12 시간
|
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 24 시간
|
수술 후 24시간에 VAS를 자가 보고했습니다.
VAS 0은 통증이 없음 VAS 10은 가능한 한 심한 통증
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOLC-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
리도카인 10% 스프레이에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Shiraz University of Medical Sciences완전한
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Celularity Incorporated완전한