Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie miejscowych środków znieczulających i sterydów na mankiecie rurki dotchawiczej (LA-STEROID)

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

Porównanie miejscowych środków znieczulających i miejscowych kortykosteroidów stosowanych w obszarze mankietu rurki intubacyjnej u dzieci i młodzieży

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch różnych środków na powikłania związane z mankietem rurki dotchawiczej u pacjentów pediatrycznych. Ból gardła, chrypka, skurcz krtani, skurcz oskrzeli to główne powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie można znaleźć prace dotyczące zarówno środków miejscowo znieczulających, jak i miejscowych steroidów oraz soli fizjologicznej o różnej gęstości, które stosowano w celu zmniejszenia powikłań ze strony dróg oddechowych. W tym badaniu naukowcy zamierzali porównać wpływ miejscowych środków znieczulających i miejscowych steroidów aplikowanych wokół rurki dotchawiczej na powikłania dróg oddechowych, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci pediatryczni zaplanowani na planową operację. zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupa kontrolna, grupa do znieczulenia miejscowego i grupa do stosowania miejscowych sterydów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Indyk, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 2 do 18 lat
  • poddawany planowej operacji
  • pacjentów zaintubowanych przez 1 godzinę
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) Pacjenci klasy I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Pilne operacje
  • Wycięcie migdałków, wycięcie migdałków ..etc, operacje powodujące ból gardła ze względu na obszar operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie na mankiet rurki intubacyjnej będzie aplikowany dowolny lek
Aktywny komparator: grupa lidokainowa
Na mankiet rurki intubacyjnej zostanie nałożony miejscowo 10% roztwór lidokainy i pacjent zostanie zaintubowany.
Lek: Lidokaina 10% w sprayu
Na mankiet zostanie nałożona lidokaina
Inne nazwy:
  • lidokaina
Aktywny komparator: grupa sterydowa
Na mankiet rurki intubacyjnej zostanie nałożony miejscowo spray furoinianu Mometazonu, a pacjent zostanie zaintubowany.
Lek: Mometazon w aerozolu do nosa
Mometazon w aerozolu zostanie nałożony na mankiet
Inne nazwy:
  • steryd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Samodzielny raport VAS na oddziale pooperacyjnym. VAS 0 to brak bólu VAS 10 to ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
1 godzina
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
Zgłoszenie VAS po operacji w godzinie 6. VAS 0 oznacza brak bólu VAS 10 oznacza ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
6 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Zgłoszenie VAS po operacji w godzinie 12. VAS 0 oznacza brak bólu VAS 10 oznacza ból tak silny, jak tylko może być
12 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Samodzielna ocena VAS w godzinie pooperacyjnej 24. VAS 0 to brak bólu VAS 10 to ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOLC-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj