Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af lokalbedøvelsesmidler og steroid på trachealrørmanchetten (LA-STEROID)

17. november 2023 opdateret af: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

En sammenligning mellem lokalbedøvelsesmidler og topikale kortikosteroider, der anvendes på manchetten i tracheal intubationsrør hos pædiatriske patienter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige midler på komplikationer på grund af trakealrørsmanchet hos pædiatriske patienter. Ondt i halsen, hæshed, laryngospasme, bronkospasme er de vigtigste komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen var der undersøgelser om både lokalbedøvelsesmidler og topiske steroider og forskellige tætheder af saltvand, som blev anvendt for at mindske luftvejskomplikationer. I denne undersøgelse havde forskerne til hensigt at sammenligne virkningerne af lokalbedøvelsesmidler og topiske steroider, der påføres rundt om luftrøret, på luftvejskomplikationer, som kan opstå i de første 24 timer efter operationen. Alle pædiatriske patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, vil blive rekrutteret. indskrevne patienter vil tilfældigt inddeles i tre grupper: Kontrolgruppe, lokalbedøvelsesgruppe og topisk steroidgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 2 og 18 år
  • gennemgår en elektiv operation
  • intuberet patienter over 1 time
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) Klasse I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte operationer
  • Tonsillektomier, adenoidektomier ..osv, operationer der forårsager ondt i halsen på grund af operationsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I denne gruppe vil ethvert lægemiddel blive påført på manchetten på intubationsrøret
Aktiv komparator: lidokain gruppe
10 % lidocain spray påføres topisk på manchetten på intubationsrøret, og patienten intuberes.
Medicin: Lidokain 10% spray
lidokain vil blive påført på manchetten
Andre navne:
  • lidokain
Aktiv komparator: steroid gruppe
mometasonfuroatspray påføres topisk på manchetten på intubationsrøret, og patienten intuberes.
Medicin: Mometason næsespray
mometasonspray vil blive påført på manchetten
Andre navne:
  • steroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteret VAS på postoperativ enhed. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så slem som det kan være
1 time
Visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: 6 timer
Selvrapporteret VAS postoperativ på time 6. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så slem som det kan være
6 timer
Visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: 12 timer
Selvrapporteret VAS postoperativ kl. 12. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så slem som det kan være
12 timer
Visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: 24 timer
Selvrapporteret VAS ved postoperativ time 24. VAS 0 er ingen smerte VAS 10 er smerte så slem som det kan være
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOLC-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Lidokain 10% spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner