Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan lokalanestetika och steroider på trakealrörmanschett (LA-STEROID)

17 november 2023 uppdaterad av: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

En jämförelse mellan lokalanestetika och topikala kortikosteroider som appliceras på manschetten av trakeal intubationsrör hos pediatriska patienter

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av två olika medel på komplikationer till följd av trakealtubmanschett hos pediatriska patienter. Ont i halsen, heshet, laryngospasm, bronkospasm är de viktigaste komplikationerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen fanns studier om både lokalanestetika och topikala steroider och olika densiteter av saltlösning som användes för att minska luftvägskomplikationer. I denna studie avsåg forskarna att jämföra effekterna av lokalanestetika och topikala steroider som appliceras runt luftröret på luftvägskomplikationer som kan uppstå under de första 24 timmarna efter operationen. Alla barnpatienter som är schemalagda för elektiv kirurgi kommer att rekryteras. inskrivna patienter kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper: kontrollgrupp, lokalbedövningsgrupp och topikal steroidgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Kalkon, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 2 och 18 år
  • genomgår elektiv kirurgi
  • intuberade patienter över 1 timme
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klass I-II patienter

Exklusions kriterier:

  • Akuta operationer
  • Tonsillektomier, adenoidektomier ..etc, operationer som orsakar halsont på grund av operationsområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
I denna grupp kommer vilket läkemedel som helst att appliceras på manschetten på intubationsröret
Aktiv komparator: lidokaingruppen
10 % lidokainspray kommer att appliceras lokalt på manschetten på intubationsröret och patienten kommer att intuberas.
Läkemedel: Lidokain 10% spray
lidokain kommer att appliceras på manschetten
Andra namn:
  • lidokain
Aktiv komparator: steroidgrupp
mometasonfuroat spray kommer att appliceras lokalt på manschetten på intubationsröret och patienten kommer att intuberas.
Läkemedel: Mometason nässpray
mometasonspray kommer att appliceras på manschetten
Andra namn:
  • steroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: 1 timme
Självrapporterad VAS på postoperativ enhet. VAS 0 är ingen smärta VAS 10 är smärta så illa som möjligt
1 timme
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: 6 timmar
Självrapporterad VAS postoperativ vid timme 6. VAS 0 är ingen smärta VAS 10 är smärta så illa som möjligt
6 timmar
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: 12 timmar
Självrapporterad VAS postoperativ vid timme 12. VAS 0 är ingen smärta VAS 10 är smärta så illa som möjligt
12 timmar
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: 24 timmar
Självrapporterad VAS vid postoperativ timme 24. VAS 0 är ingen smärta VAS 10 är smärta så illa som möjligt
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOLC-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på Lidokain 10% spray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera