Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítő szerek és szteroidok összehasonlítása a légcső mandzsettáján (LA-STEROID)

2023. november 17. frissítette: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

A helyi érzéstelenítők és a helyi érzéstelenítők és a helyi kortikoszteroidok összehasonlítása, amelyeket a tracheális intubációs cső mandzsettáján alkalmaznak gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két különböző szer hatását a légcső mandzsetta okozta szövődményekre gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A torokfájás, a rekedtség, a gégegörcs, a hörgőgörcs a fő szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irodalomban mind a helyi érzéstelenítőkről, mind a helyi szteroidokról és a különböző sűrűségű sóoldatokról készültek tanulmányok, amelyeket a légúti szövődmények csökkentésére alkalmaztak. Ebben a tanulmányban a kutatók a helyi érzéstelenítő szerek és a légcső körül alkalmazott helyi szteroidok hatását kívánták összehasonlítani a műtét utáni első 24 órában előforduló légúti szövődményekre. Minden elektív műtétre tervezett gyermekbeteget felvesznek. A beiratkozott betegek véletlenszerűen három csoportba kerülnek: kontrollcsoport, helyi érzéstelenítő csoport és helyi szteroid csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Pulyka, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 18 év közöttiek
  • elektív műtéten esik át
  • intubált betegek 1 órán keresztül
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-II. osztályú betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtétek
  • Tonsillectomia, adenoidectomia ..stb, a műtéti terület miatt torokfájást okozó műtétek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ebben a csoportban bármilyen gyógyszert kell felvinni az intubációs cső mandzsettájára
Aktív összehasonlító: lidokain csoport
Az intubációs cső mandzsettájára helyileg 10%-os lidokain spray-t kell felvinni, és a pácienst intubálni kell.
Drog: Lidocain 10% spray
lidokaint kell felvinni a mandzsettára
Más nevek:
  • lidokain
Aktív összehasonlító: szteroid csoport
mometazon-furoát spray-t kell alkalmazni az intubációs cső mandzsettájára helyileg, és a beteget intubálni kell.
Drog: Mometazon orrspray
mometazon spray kerül felhelyezésre a mandzsettára
Más nevek:
  • szteroid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 1 óra
Önjelentett VAS a posztoperatív osztályon. A VAS 0 nem fájdalom A VAS 10 olyan súlyos fájdalom, amennyire csak lehet
1 óra
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 6 óra
Ön által bejelentett VAS műtét után a 6. órában. A VAS 0 nem fájdalom A VAS 10 a lehető legrosszabb fájdalom
6 óra
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 12 óra
Ön által bejelentett VAS posztoperatív 12 órában. A VAS 0 nem fájdalom A VAS 10 a lehető legrosszabb fájdalom
12 óra
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 24 óra
Ön jelentette be a VAS-t a posztoperatív 24-es órában. A VAS 0 nem fájdalom A VAS 10 olyan súlyos fájdalom, amennyire csak lehet
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Derince Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOLC-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidocain 10% spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel