Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van lokale anesthetica en steroïden op tracheale buismanchet (LA-STEROID)

17 november 2023 bijgewerkt door: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

Een vergelijking tussen lokale anesthetica en topische cortikosteroïden die worden aangebracht op het gebied van de manchet van de tracheale intubatiebuis bij pediatrische patiënten

Deze studie heeft tot doel de effecten van twee verschillende middelen op complicaties als gevolg van tracheabuismanchet bij pediatrische patiënten te vergelijken. Keelpijn, heesheid, laryngospasme, bronchospasme zijn de belangrijkste complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur waren er studies over zowel lokale anesthetica als topische steroïden en verschillende dichtheden van zoutoplossing die werden toegepast om luchtwegcomplicaties te verminderen. In deze studie wilden onderzoekers de effecten vergelijken van lokale anesthetica en lokale steroïden die rond de tracheale tube worden aangebracht op luchtwegcomplicaties die kunnen optreden in de eerste 24 uur na de operatie. Alle pediatrische patiënten die zijn ingepland voor electieve chirurgie zullen worden aangeworven. ingeschreven patiënten worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: controlegroep, lokale anesthesiegroep en lokale steroïdegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 2 en 18 jaar
  • electieve operatie ondergaan
  • geïntubeerde patiënten gedurende 1 uur
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasse I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Dringende operaties
  • Tonsillectomieën, adenoïdectomieën ..etc, operaties die keelpijn veroorzaken vanwege het operatiegebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
In deze groep wordt elk medicijn op de manchet van de intubatieslang aangebracht
Actieve vergelijker: lidocaïne groep
10% lidocaïnespray wordt topisch op de manchet van de intubatieslang aangebracht en de patiënt wordt geïntubeerd.
Geneesmiddel: Lidocaïne 10% Spray
lidocaïne wordt op de manchet aangebracht
Andere namen:
  • lidocaïne
Actieve vergelijker: steroïde groep
mometasonfuroaatspray wordt topisch op de manchet van de intubatieslang aangebracht en de patiënt wordt geïntubeerd.
Geneesmiddel: Mometason neusspray
mometasonspray zal op de manchet worden aangebracht
Andere namen:
  • steroïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 1 uur
Zelfgerapporteerde VAS op de postoperatieve afdeling. VAS 0 is geen pijn VAS 10 is pijn zo erg als maar kan
1 uur
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 6 uur
Zelfgerapporteerde VAS postoperatief op uur 6. VAS 0 is geen pijn VAS 10 is pijn zo erg als maar kan
6 uur
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 12 uren
Zelfgerapporteerde VAS postoperatief op uur 12. VAS 0 is geen pijn VAS 10 is pijn zo erg als maar kan
12 uren
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Zelfgerapporteerde VAS op postoperatief uur 24. VAS 0 is geen pijn VAS 10 is pijn zo erg als maar kan
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOLC-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne 10% Spray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren