Uma comparação entre agentes anestésicos locais e esteroides no manguito do tubo traqueal (LA-STEROID)
17 de novembro de 2023 atualizado por: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital
Uma comparação entre anestésicos locais e corticosteróides tópicos aplicados na área do manguito do tubo de intubação traqueal em pacientes pediátricos
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de dois agentes diferentes nas complicações decorrentes do balonete do tubo traqueal em pacientes pediátricos.
Dor de garganta, rouquidão, laringoespasmo, broncoespasmo são as principais complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, existem estudos sobre agentes anestésicos locais e esteróides tópicos e diferentes densidades de solução salina que foram aplicados para diminuir as complicações das vias aéreas.
Neste estudo, os pesquisadores pretenderam comparar os efeitos de agentes anestésicos locais e esteróides tópicos aplicados ao redor do tubo traqueal nas complicações das vias aéreas que podem ocorrer nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Todos os pacientes pediátricos agendados para cirurgia eletiva serão recrutados.
os pacientes inscritos serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo controle, grupo anestésico local e grupo esteroide tópico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kocaeli
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Derince, Kocaeli, Peru, 41900
- Health and Science University Derince Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos
- submetidos a cirurgia eletiva
- pacientes intubados por mais de 1 hora
- Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) Classe I-II
Critério de exclusão:
- cirurgias urgentes
- Amigdalectomias, adenoidectomias, etc., operações que causam dor de garganta devido à área da operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Neste grupo qualquer medicamento será aplicado no balonete do tubo de intubação
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Comparador Ativo: grupo lidocaína
O spray de lidocaína a 10% será aplicado topicamente no balonete do tubo de intubação e o paciente será intubado.
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lidocaína será aplicada no manguito
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo esteróide
O spray de furoato de mometasona será aplicado topicamente no manguito do tubo de intubação e o paciente será intubado.
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spray de mometasona será aplicado no manguito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: 1 hora
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EVA autorreferida na unidade de pós-operatório.
VAS 0 é sem dor VAS 10 é a pior dor possível
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1 hora
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Escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: 6 horas
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EVA pós-operatório autorreferido na hora 6. EVA 0 é sem dor EVA 10 é a pior dor possível
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6 horas
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Escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: 12 horas
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EVA pós-operatório autorreferido na hora 12. VAS 0 é sem dor VAS 10 é a pior dor possível
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12 horas
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Escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: 24 horas
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Auto-relato EVA na hora pós-operatória 24.
VAS 0 é sem dor VAS 10 é a pior dor possível
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antialérgicos
- Lidocaína
- Furoato de mometasona
Outros números de identificação do estudo
- AOLC-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .