Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lokálních anestetik a steroidů na manžetě tracheální trubice (LA-STEROID)

17. listopadu 2023 aktualizováno: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

Srovnání lokálních anestetik a topických kortikosteroidů, které se aplikuje na oblast manžety tracheální intubace u dětských pacientů

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky dvou různých látek na komplikace způsobené manžetou tracheální trubice u dětských pacientů. Bolest v krku, chrapot, laryngospasmus, bronchospasmus jsou hlavní komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře byly uvedeny studie jak lokálních anestetik, tak topických steroidů a různé hustoty fyziologického roztoku, které byly aplikovány ke snížení komplikací dýchacích cest. V této studii vědci zamýšleli porovnat účinky lokálních anestetik a topických steroidů aplikovaných kolem tracheální trubice na komplikace dýchacích cest, které se mohou objevit v prvních 24 hodinách po operaci. Budou přijati všichni dětští pacienti plánovaní k plánované operaci. zařazení pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, skupina s lokálním anestetikem a skupina s topickými steroidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Krocan, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 2 do 18 let
  • podstupující elektivní operaci
  • intubovaných pacientů po dobu 1 hodiny
  • Pacienti ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy I-II

Kritéria vyloučení:

  • Naléhavé operace
  • Tonzilektomie, adenoidektomie atd., operace, které způsobují bolest v krku kvůli operační oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
V této skupině bude jakýkoli lék aplikován na manžetu intubační trubice
Aktivní komparátor: lidokainové skupiny
Na manžetu intubační trubice bude lokálně aplikován 10% lidokainový sprej a pacient bude intubován.
Lék: Lidokain 10% sprej
lidokain bude aplikován na manžetu
Ostatní jména:
  • lidokain
Aktivní komparátor: steroidní skupina
mometason furoátový sprej bude lokálně aplikován na manžetu intubační trubice a pacient bude intubován.
Lék: Mometason nosní sprej
Na manžetu bude aplikován mometasonový sprej
Ostatní jména:
  • steroid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: 1 hodina
Self Reported VAS na pooperační jednotce. VAS 0 není bolest VAS 10 je bolest tak hrozná, jak jen může být
1 hodina
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: 6 hodin
Vlastní VAS po operaci v 6. hodině. VAS 0 není žádná bolest VAS 10 je bolest tak hrozná, jak jen může být
6 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: 12 hodin
Vlastní VAS po operaci ve 12. hodině. VAS 0 není žádná bolest VAS 10 je bolest tak hrozná, jak jen může být
12 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: 24 hodin
Samonahlášená VAS v pooperační hodině 24. VAS 0 není bolest VAS 10 je bolest tak hrozná, jak jen může být
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOLC-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Lidokain 10% sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit