Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение местных анестетиков и стероидов на манжете трахеальной трубки (LA-STEROID)

17 ноября 2023 г. обновлено: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

Сравнение местных анестетиков и топических кортикостероидов, наносимых на область манжеты интубационной трубки трахеи у детей

Это исследование направлено на сравнение эффектов двух разных агентов на осложнения, связанные с манжетой трахеальной трубки у педиатрических пациентов. Основными осложнениями являются боль в горле, осиплость голоса, ларингоспазм, бронхоспазм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе были исследования как местных анестетиков, так и топических стероидов и солевых растворов различной плотности, которые применялись для уменьшения осложнений со стороны дыхательных путей. В этом исследовании исследователи намеревались сравнить влияние местных анестетиков и топических стероидов, применяемых вокруг интубационной трубки, на осложнения дыхательных путей, которые могут возникнуть в первые 24 часа после операции. Будут набраны все педиатрические пациенты, которым назначена плановая операция. зарегистрированные пациенты будут случайным образом распределены по трем группам: контрольная группа, группа местных анестетиков и группа местных стероидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Турция, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 18 лет
  • подвергается плановой операции
  • интубированные пациенты более 1 часа
  • ASA (Американское общество анестезиологов) Пациенты класса I-II

Критерий исключения:

  • Срочные операции
  • Тонзиллэктомия, аденоидэктомия и т. д., операции, вызывающие боль в горле из-за области операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
В этой группе любой препарат будет наноситься на манжету интубационной трубки.
Активный компаратор: группа лидокаина
На манжетку интубационной трубки местно наносится 10% спрей лидокаина и пациент интубируется.
Лекарство: Лидокаин 10% спрей
лидокаин будет применяться на манжету
Другие имена:
  • лидокаин
Активный компаратор: группа стероидов
Спрей мометазона фуроата будет нанесен на манжетку интубационной трубки местно, и пациент будет интубирован.
Лекарство: Назальный спрей Мометазон
на манжету наносится спрей мометазона
Другие имена:
  • стероидный препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 1 час
Самооценка ВАШ в послеоперационном отделении. ВАШ 0 — боли нет ВАШ 10 — боль сильная, насколько это возможно
1 час
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 6 часов
Самооценка ВАШ после операции через 6 часов. ВАШ 0 — боли нет ВАШ 10 — боль настолько сильная, насколько это возможно
6 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 12 часов
Самооценка по ВАШ после операции через 12 часов. ВАШ 0 — боли нет ВАШ 10 — боль настолько сильная, насколько это возможно
12 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 24 часа
Самооценка ВАШ через 24 часа после операции. ВАШ 0 — боли нет ВАШ 10 — боль сильная, насколько это возможно
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Derince Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOLC-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться