Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten nukutusaineiden ja henkitorven putkimansetissa olevien steroidien vertailu (LA-STEROID)

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: ALI ULVI OLC, Derince Training and Research Hospital

Paikallispuudutusaineiden ja paikallisten kortikosteroidien vertailu, joita käytetään lapsipotilaiden henkitorven intubaatioputken mansetin alueelle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri aineen vaikutuksia henkitorven putkimansetista johtuviin komplikaatioihin lapsipotilailla. Kurkkukipu, käheys, laryngospasmi, bronkospasmi ovat tärkeimmät komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa oli tutkimuksia sekä paikallispuudutuksista että paikallisista steroideista ja eri tiheydistä suolaliuosta, joita käytettiin vähentämään hengitystiekomplikaatioita. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat vertailla paikallispuudutusaineiden ja henkitorven putken ympärille levitettävien paikallisten steroidien vaikutuksia hengitysteiden komplikaatioihin, joita voi esiintyä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Kaikki elektiiviseen leikkaukseen varatut lapsipotilaat rekrytoidaan. Mukaan otetut potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, paikallispuudutusryhmä ja paikallispuudutusryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Turkki, 41900
        • Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-18-vuotiaana
  • elektiivisessä leikkauksessa
  • intuboidut potilaat yli 1 tunnin ajan
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokan I-II potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset
  • Tonsillektiot, adenoidektomiat jne., leikkaukset, jotka aiheuttavat kurkkukipua leikkausalueesta johtuen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä mitä tahansa lääkettä laitetaan intubaatioputken mansetille
Active Comparator: lidokaiiniryhmä
Intubaatioletkun mansetille levitetään paikallisesti 10 % lidokaiiniliuosta ja potilas intuboidaan.
Lääke: Lidokaiini 10% Spray
mansetissa levitetään lidokaiinia
Muut nimet:
  • lidokaiini
Active Comparator: steroidiryhmä
Mometasonifuroaattisumutetta levitetään intubaatioletkun mansetille paikallisesti ja potilas intuboidaan.
Lääke: Mometasoni-nenäsumute
mansetille levitetään mometasonisuihketta
Muut nimet:
  • steroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analoginen asteikko (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 1 tunti
Itse ilmoitettu VAS postoperatiivisessa yksikössä. VAS 0 ei ole kipua VAS 10 on niin paha kipu kuin vain voi olla
1 tunti
Visual analoginen asteikko (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 6 tuntia
Itse raportoitu VAS postoperatiivinen kello 6. VAS 0 ei ole kipua VAS 10 on kipua niin paha kuin voi olla
6 tuntia
Visual analoginen asteikko (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 12 tuntia
Itse ilmoittanut VAS leikkauksen jälkeen kello 12. VAS 0 ei ole kipua VAS 10 on kipua niin paha kuin voi olla
12 tuntia
Visual analoginen asteikko (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 24 tuntia
Itse ilmoittanut VAS leikkauksen jälkeen klo 24. VAS 0 ei ole kipua VAS 10 on niin paha kipu kuin vain voi olla
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derince Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayse Z Turan, Health and Science University Derince Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOLC-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 10% Spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa