- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04088825
Validering av CONUT-programvareverktøyet for screening av klinisk underernæring på universitetssykehuset La Paz
12. september 2019 oppdatert av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Ernæringsavdelingen ved universitetssykehuset La Paz bestemte seg for å implementere en metode for screening i senteret vårt som gjorde det mulig for oss å oppdage så mange pasienter med underernæringsrisiko som mulig.
På grunn av den store størrelsen på vårt senter, med ca 1500 senger og få menneskelige ressurser i vår enhet, valgte vi å bruke CONUT-systemet (Nutritional Control), en 100 % automatisk metode basert på analytiske parametere, veldig enkel å bruke, lav kostnad og hvis gyldighet er bekreftet, egenskaper som oppfylte våre behov.
Implementeringen av denne ernæringsscreeningsmetoden har ført til en endring i ernæringskulturen i senteret vårt med hensyn til DRM hos de fleste av våre fagpersoner: leger og sykepleiere og til og med i ledergruppen, slik at alle forstår viktigheten av prosessen og vet om tilgjengelige verktøy og kunnskap for å indikere en tilstrekkelig og tidlig ernæringsstøtte.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
233
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tverrsnittsstudie der ernæringsstatusen til pasientene vil bli vurdert i løpet av de første 72 timene etter innreise.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- Pasienter over 15 år
- Pasienter innlagt på det generelle sykehuset eller traumatologiske området
- Pasienter som har signert det informerte samtykket til å delta i studien
- Pasienter som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Pasienter hvis fysiske og/eller psykiske kapasitet hindrer dem i å gi alle data som er samlet inn av de evaluerte metodene, eller som ikke har en omsorgsperson.
- Ikke-samarbeidende pasienter i datainnsamling
- Pasienter hvor det forventes et sykehusopphold på mindre enn 48 timer.
- Pasienter som på tidspunktet for utførelse av analysene er på intensivavdeling og OER
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppdage så mange pasienter med underernæringsrisiko som mulig
Tidsramme: Tre måneder
|
Metoden samler inn informasjon fra databaser for Inntakstjenesten (tilknytning, alder, dato) og Laboratoriet (albumin, kolesterol, totale lymfocytter) og genererer, i rapporten med analyseresultater, "varslings" informasjon om hver pasients ernæringsrisiko og også ernæringsanbefalinger basert på på den identifiserte risikoen.
Før implantasjonen ble det utført flere evalueringer for å la oss bedre kjenne den ekstra arbeidsmengden, siden det var hovedfaktoren som kunne begrense vår evne til å anta denne screeningsmetoden og også mange opplæringsaktiviteter for leger og sykehushelsepersonell som i økende grad ble påtar seg ansvar for ernæringsmessig behandling av sine pasienter.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HULP PI-2340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .