- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04088825
Validering af CONUT-softwareværktøjet til screening af klinisk underernæring på universitetshospitalet La Paz
12. september 2019 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Ernæringsafdelingen på La Paz Universitetshospital besluttede at implementere en eller anden metode til screening i vores center, som gjorde det muligt for os at opdage så mange patienter med underernæringsrisiko som muligt.
På grund af den store størrelse af vores center, med omkring 1.500 senge og de få menneskelige ressourcer i vores enhed, valgte vi at bruge CONUT systemet (Nutritional Control), en 100% automatisk metode baseret på analytiske parametre, meget nem at bruge, lav omkostninger og hvis gyldighed er bekræftet, egenskaber, der opfyldte vores behov.
Implementeringen af denne ernæringsscreeningsmetode har ført til en ændring i vores centers ernæringsfaglige kultur med hensyn til DRM hos de fleste af vores fagfolk: læger og sygeplejersker og endda i ledelsesteamet, så alle forstår vigtigheden af processen og ved. om de tilgængelige værktøjer og viden til at indikere en tilstrækkelig og tidlig ernæringsstøtte.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
233
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tværsnitsundersøgelse, hvor patienters ernæringsstatus vil blive vurderet i de første 72 timer efter indrejse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn
- Patienter ældre end 15 år
- Patienter indlagt på General Hospital eller Traumatology området
- Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Patienter, hvis fysiske og/eller psykiske kapacitet forhindrer dem i at levere alle de data, der er indsamlet af de evaluerede metoder, eller som ikke har en omsorgsperson.
- Ikke-samarbejdende patienter i dataindsamling
- Patienter, hvor der forventes et hospitalsophold på mindre end 48 timer.
- Patienter, der på tidspunktet for udførelse af analyserne er på intensivafdeling og OER
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At opdage så mange patienter med underernæringsrisiko som muligt
Tidsramme: Tre måneder
|
Metoden indsamler oplysninger fra databaser for indlæggelsestjenesten (tilknytning, alder, dato) og laboratoriet (albumin, kolesterol, totale lymfocytter) og genererer i rapporten med analyseresultater "alarm" information om hver patients ernæringsmæssige risiko og også ernæringsanbefalinger baseret på på den identificerede risiko.
Forud for implantationen blev der udført adskillige evalueringer for at give os mulighed for bedre at kende den ekstra arbejdsbyrde, da det var den vigtigste faktor, der kunne begrænse vores evne til at antage denne screeningsmetode og også mange træningsaktiviteter for læger og sundhedspersonale på hospitaler, der i stigende grad blev påtage sig ansvar i den ernæringsmæssige behandling af deres patienter.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HULP PI-2340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CONUT screening system
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetSkoliose | Kunstig intelligens | Ortopædisk lidelse i rygsøjlenKina
-
University of New MexicoAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater