- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04088825
Validering av mjukvaruverktyget CONUT för screening av klinisk undernäring på universitetssjukhuset La Paz
12 september 2019 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Nutritionsavdelningen vid universitetssjukhuset La Paz beslutade att implementera någon metod för screening i vårt center som gjorde det möjligt för oss att upptäcka så många patienter med undernäringsrisk som möjligt.
På grund av den stora storleken på vårt center, med cirka 1 500 bäddar och få personalresurser på vår enhet, valde vi att använda CONUT-systemet (Nutritional Control), en 100 % automatisk metod baserad på analytiska parametrar, mycket lätt att använda, låg kostnad och vars giltighet bekräftas, egenskaper som uppfyllde våra behov.
Implementeringen av denna näringsscreeningsmetod har lett till en förändring av näringskulturen i vårt center med avseende på DRM hos de flesta av våra yrkesverksamma: läkare och sjuksköterskor och till och med i ledningsgruppen, så alla förstår vikten av processen och vet om tillgängliga verktyg och kunskap för att indikera ett adekvat och tidigt näringsstöd.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
233
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tvärsnittsstudie där nutritionsstatus hos patienter kommer att bedömas under de första 72 timmarna efter inträde.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen
- Patienter äldre än 15 år
- Patienter inlagda på Allmänna sjukhuset eller Traumatologiområdet
- Patienter som har undertecknat det informerade samtycke till att delta i studien
- Patienter som inte uppfyller några uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Patienter vars fysiska och/eller psykiska kapacitet hindrar dem från att tillhandahålla all data som samlats in av de utvärderade metoderna eller som inte har en vårdgivare.
- Icke-samverkande patienter i datainsamling
- Patienter hos vilka en sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar förväntas.
- Patienter som vid tidpunkten för utförandet av analyserna är på intensivvårdsavdelning och OER
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att upptäcka så många patienter med undernäringsrisk som möjligt
Tidsram: Tre månader
|
Metoden samlar in information från databaser för Intagningsservice (tillhörighet, ålder, datum) och Laboratorium (albumin, kolesterol, totala lymfocyter) och genererar, i rapporten av analysresultat, "larm" information om varje patients näringsrisk och även näringsrekommendationer baserade på den identifierade risken.
Före implantationen gjordes flera utvärderingar för att ge oss möjlighet att bättre känna till den extra arbetsbelastningen, eftersom det var den viktigaste faktorn som kunde begränsa vår förmåga att anta den screeningmetoden och även många utbildningsaktiviteter för läkare och sjukhusvårdspersonal som blev alltmer ta ansvar för den näringsmässiga behandlingen av sina patienter.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 september 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Första postat (FAKTISK)
13 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HULP PI-2340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .