- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04088825
Convalida dello strumento software CONUT per lo screening della malnutrizione clinica nell'ospedale universitario di La Paz
12 settembre 2019 aggiornato da: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Il Dipartimento di Nutrizione dell'Ospedale Universitario La Paz ha deciso di implementare un metodo di screening nel nostro centro che ci ha permesso di rilevare il maggior numero possibile di pazienti a rischio di malnutrizione.
Date le grandi dimensioni del nostro centro, con circa 1.500 posti letto e le poche risorse umane presenti nella nostra unità, abbiamo scelto di utilizzare il sistema CONUT (Nutritional Control), un metodo automatico al 100% basato su parametri analitici, molto facile da usare, basso costo e la cui validità è confermata, caratteristiche che hanno soddisfatto le nostre esigenze.
L'implementazione di questo metodo di screening nutrizionale ha portato a un cambiamento nella "cultura nutrizionale del nostro centro rispetto al DRM nella maggior parte dei nostri professionisti: medici e infermieri e persino nel team di gestione, quindi tutti comprendono l'importanza del processo e sanno sugli strumenti e le conoscenze a disposizione per indicare un adeguato e precoce supporto nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
233
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Institute for Health Research IdiPAZ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio trasversale in cui verrà valutato lo stato nutrizionale dei pazienti nelle prime 72 ore dall'ingresso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi
- Pazienti di età superiore ai 15 anni
- Pazienti ricoverati presso il Policlinico o l'area Traumatologica
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato a partecipare allo studio
- Pazienti che non soddisfano alcun criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Pazienti la cui capacità fisica e/o psichica impedisce loro di fornire tutti i dati raccolti con le modalità valutate o che non hanno un caregiver.
- Pazienti che non collaborano alla raccolta dei dati
- Pazienti per i quali è prevista una degenza ospedaliera inferiore alle 48 ore.
- Pazienti che al momento dell'esecuzione delle analisi si trovano in terapia intensiva e OER
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevare il maggior numero possibile di pazienti a rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Il metodo raccoglie informazioni dai database del Servizio di Accettazione (affiliazione, età, data) e di Laboratorio (albumina, colesterolo, linfociti totali) e genera, nel referto dei risultati analitici, informazioni di "allerta" sul rischio nutrizionale di ciascun paziente e anche raccomandazioni nutrizionali basate sul rischio individuato.
Prima del suo impianto sono state effettuate diverse valutazioni per permetterci di conoscere meglio il carico di lavoro extra, in quanto era il fattore principale che poteva limitare la nostra capacità di assumere quel metodo di screening e anche molte attività di formazione per medici e operatori sanitari ospedalieri che erano sempre più assumendosi responsabilità nel trattamento nutrizionale dei propri pazienti.
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Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HULP PI-2340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistema di vagliatura CONUT
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