- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04089228
Kinesio-taping på Trapezius-triggerpunkter etter integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (INIT)
11. september 2019 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Kinesio-taping på øvre Trapezius-triggerpunkter etter integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (INIT)
Målet med denne forskningen er å se effekten av kinesiotaping etter integrert nevromuskulær hemmingsteknikk på smerte, funksjonshemming, smerte-trykksterskel og muskellengde hos pasienter med øvre trapezius triggerpunkter.
Det vil være to grupper eksperimentell og kontroll.
Den ene studiegruppen vil få kinesiotaping etter integrert nevromuskulær hemmingsteknikk og den andre gruppen vil kun få integrert nevromuskulær hemmingsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er randomisert kontrollert løype utført ved fysioterapiavdelingen ved Railway General Hospital Rawalpindi.
Prøvestørrelsen på 26 individer beregnet ved bruk av åpent epi-verktøy.
Prøvetakingsteknikken som ble brukt var bekvemmelighetsprøvetaking.
Randomisering i grupper etter forseglet konvoluttmetode.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper med 13 pasienter hver.
Begge gruppene ble behandlet med integrert nevromuskulær inhiberingsteknikk (Muscle energy Technique, sustain press, Strain counter-strain) mens Kinesio-tape ble påført etter INIT i kun eksperimentell gruppe.
Studiens varighet var på 6 måneder.
Individer med alder mellom 20-40 år, øvre trapezius aktive eller latente triggerpunkter, begrenset sidebøyning ble inkludert i denne studien.
Verktøy som ble brukt i studien var nakkefunksjonsindeks (NDI), algoritme, numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og muskellengde (sidebøying gjennom inklinometer).
Vurderinger ble tatt på 1. dag før og etter intervensjon og på 4. dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal, Pakistan
-
Islamabad,, Federal, Pakistan, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre Trapezius Aktive eller latente triggerpunkter
- Begrenset bevegelsesområde (cervikal sidebøyning)
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopatier
- Malignitet
- Infeksjon
- Traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesiotape Group og INIT
Kinesiotaping og integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (KT + INIT)
|
Totalt 4 økter på øvre trapezius triggerpunkter på alternative dager.
Oppretthold press.
Strain Counter-strain (i 90 sek) Passiv isometrisk avslapning (PIR) (6-10 sek hold, 4 reps)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: INIT gruppe
Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (INIT)
|
Oppretthold press.
Strain Counter-strain (i 90 sek) Passiv isometrisk avslapning (PIR) (6-10 sek hold, 4 reps)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra grunnlinjen, NDI er en modifikasjon av nakkefunksjonsindeksen og den ble utviklet av Vernon og Mior.
Den ble designet for å måle nakkesmerter og funksjonshemming over tid.
Den består av 10 elementer, fem deler.
På slutten beregnes poengsummen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt 50 multiplisert med 100.
|
4. dag
|
|
Smerte-trykkterskel (PPT)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline, Smerte-trykkterskel ble målt ved hjelp av et algometer.
|
4. dag
|
|
NPRS
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline, Numeric Pain rating scale er en skala for smerteintensitet som starter fra 0-10.
Der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskellengdemål
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline, muskellengde av øvre trapezius ble målt ved hjelp av Inclinometer
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Bubnov RV. Evidence-based pain management: is the concept of integrative medicine applicable? EPMA J. 2012 Oct 22;3(1):13. doi: 10.1186/1878-5085-3-13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Nowal Kamran
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpoeng
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Indiana UniversityRekrutteringPoint of Care Ultrasound (POCUS)Forente stater
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
Kliniske studier på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityFullført
-
Istinye UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåKinesio Taping | Avrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia