- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04089228
Kinesio taping a trapéz trigger pontokon az integrált neuromuszkuláris gátlási technika (INIT) után
2019. szeptember 11. frissítette: Riphah International University
A kinesio taping hatása a felső trapéz triggerpontokra az integrált neuromuszkuláris gátlási technika (INIT) után
A kutatás célja, hogy megvizsgálja az integrált neuromuszkuláris gátlási technikát követő kinesio taping hatását a fájdalomra, a fogyatékosságra, a fájdalom-nyomás küszöbre és az izomhosszra felső trapéz triggerponttal rendelkező betegeknél.
Két csoport lesz kísérleti és kontroll.
Az egyik vizsgálati csoport integrált neuromuszkuláris gátlási technikát követően, a másik csoport pedig csak integrált neuromuszkuláris gátlási technikát kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Rawalpindi Vasúti Általános Kórház fizioterápiás osztályán végzett randomizált, ellenőrzött nyomvonal.
A 26 személyből álló mintanagyság nyílt epi eszközzel számítva.
Az alkalmazott mintavételi technika a kényelmi mintavétel volt.
Randomizálás csoportokban zárt borítékos módszerrel.
Az alanyokat két csoportra osztották, egyenként 13 beteggel.
Mindkét csoportot integrált neuromuszkuláris gátlási technikával (Muscle energy Technique, sustain pressure, Strain counter-strain) kezeltük, míg a Kinesio tape-t INIT után csak kísérleti csoportban alkalmaztuk.
A vizsgálat időtartama 6 hónap volt.
Ebbe a vizsgálatba 20-40 év közötti, felső trapéz aktív vagy látens triggerpontokkal, korlátozott oldalhajlással rendelkező egyéneket vontunk be.
A vizsgálat során használt eszközök a következők voltak: nyaki fogyatékossági index (NDI), algometria, numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) és izomhossz (oldalhajlítás a dőlésmérőn keresztül).
Az értékeléseket a beavatkozás előtti és utáni 1. napon, valamint a 4. napon végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal, Pakistan
-
Islamabad,, Federal, Pakistan, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső trapéz Aktív vagy látens triggerpontok
- Korlátozott mozgástartomány (nyaki oldalhajlítás)
Kizárási kritériumok:
- Radikulopátiák
- Rosszindulatú daganat
- Fertőzés
- Sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kinesiotape Group és INIT
Kinesiotaping és integrált neuromuszkuláris gátlási technika (KT + INIT)
|
Összesen 4 ülés felső trapéz trigger pontokon, másnapokon.
Nyomás fenntartása.
Fennállás Ellenfeszítés (90 másodpercig) Passzív izometrikus relaxáció (PIR) (6-10 másodperces tartás, 4 ismétlés)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: INIT Csoport
Integrált neuromuszkuláris gátlási technika (INIT)
|
Nyomás fenntartása.
Fennállás Ellenfeszítés (90 másodpercig) Passzív izometrikus relaxáció (PIR) (6-10 másodperces tartás, 4 ismétlés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest, Az NDI a nyaki rokkantsági index módosítása, Vernon és Mior fejlesztette ki.
Úgy tervezték, hogy mérje a nyaki fájdalmat és a fogyatékosságot az idő múlásával.
10 elemből, öt részből áll.
A végén a pontszámot úgy számítják ki, hogy a kapott pontszámot elosztják 50-nel és 100-zal.
|
4. nap
|
|
Fájdalom-nyomás küszöb (PPT)
Időkeret: 4. nap
|
Az alapvonaltól való eltéréseket, a fájdalom-nyomás küszöbértéket algométer segítségével mértük.
|
4. nap
|
|
NPRS
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest, a numerikus fájdalom értékelési skála a fájdalom intenzitásának skálája 0-tól 10-ig.
Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat.
|
4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomhossz mérés
Időkeret: 4. nap
|
Az alapvonalhoz viszonyított változásokat Inclinometer segítségével mértük a felső trapéz izomhosszát
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Bubnov RV. Evidence-based pain management: is the concept of integrative medicine applicable? EPMA J. 2012 Oct 22;3(1):13. doi: 10.1186/1878-5085-3-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Nowal Kamran
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .